- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03141021
Межведомственный регистр злокачественных опухолей оболочек периферических нервов
5 марта 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Во-первых, исследователи планируют использовать ретроспективный анализ для определения клинической картины злокачественной опухоли оболочки периферических нервов (MPNST), связанной с нейрофиброматозом (NF)1, и предшествующих поражений (например, атипичных или узловых плексиформных нейрофибром).
Будет создана всемирная база данных, в которой стандартизированным образом будут собираться гистологические, иммуногистохимические, молекулярные, рентгенографические, лечебные и связанные с ними клинические данные из центров по всему миру, обладающих опытом в отношении этих видов рака, связанных с NF1.
Несмотря на ретроспективный характер, результирующие данные из этого реестра могут выявить ранее непредвиденные закономерности, подобные результатам усилий INFACT.
Затем этот реестр позволит получать данные, связанные с биообразцами MPNST, собранными в связанных банках (замороженные или залитые парафином, образцы зародышевой линии (или ДНК нормальной ткани), а также любые ранее соматические данные полноэкзомного или полногеномного секвенирования для совокупного анализа) .
Во-вторых, исследователи планируют совместно регистрировать пациентов в институциональных банках, чтобы проспективно собрать образцы MPNST для анализа.
Эти пациенты дадут согласие на сбор вышеуказанной информации, а также на хранение опухолевой ткани и будущие исследования, включающие геномную характеристику опухолей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1050
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: (314) 362-8965
- Электронная почта: hirbea@wustl.edu
Места учебы
-
-
-
Mumbai, Индия
- Завершенный
- Global Gene Corporation
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 3L9
- Рекрутинг
- Mount Sinai
-
Контакт:
- Jay Wunder, M.D.
- Номер телефона: 416-586-5995
- Электронная почта: jay.wunder@sinaihealthsystem.ca
-
Главный следователь:
- Jay Wunder, M.D.
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Прекращено
- Royal National Orthopedic Hospital
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Завершенный
- Moffitt Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Рекрутинг
- Johns Hopkins
-
Контакт:
- Christine Pratilas, M.D.
- Номер телефона: 410-955-8751
-
Главный следователь:
- Christine Pratilas, M.D.
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Еще не набирают
- National Institutes of Health (NIH)
-
Контакт:
- Jack F Shern, M.D.
- Номер телефона: 301-402-1444
- Электронная почта: john.shern@nih.gov
-
Главный следователь:
- Jack F Shern, M.D.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Отозван
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Отозван
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Контакт:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: (314) 362-8965
- Электронная почта: hirbea@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- David Gutmann, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Sonika Dahiya, M.D., MBBS
-
Младший исследователь:
- Peter Oppelt, M.D.
-
Младший исследователь:
- Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Еще не набирают
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 646-888-4166
-
Главный следователь:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Завершенный
- Lifespan
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Завершенный
- University of Utah
-
-
-
-
Showa Ward
-
Nagoya, Showa Ward, Япония
- Рекрутинг
- Nagoya University Hospital
-
Контакт:
- Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +81 52-741-2111
- Электронная почта: ynishida@med.nagoya-u.ac.jp
-
Главный следователь:
- Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Онкологическая клиника каждого учреждения-участника
Описание
Критерии включения и критерии исключения:
- Любой пациент с диагнозом MPNST имеет право на регистрацию в этом реестре при условии, что он / она дает согласие на участие (или получено согласие от его / ее родителя или законного опекуна).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистологические характеристики злокачественной опухоли оболочек периферических нервов (MPNST)
Временное ограничение: 10 лет
|
- Данные, собранные через этот реестр, будут использоваться для анализа ранее непредвиденных закономерностей и прогностических подсказок о MPNST.
|
10 лет
|
|
Иммуногистохимическая характеристика злокачественной опухоли оболочек периферических нервов (ЗОПОПН)
Временное ограничение: 10 лет
|
- Данные, собранные через этот реестр, будут использоваться для анализа ранее непредвиденных закономерностей и прогностических подсказок о MPNST.
|
10 лет
|
|
Молекулярные характеристики злокачественной опухоли оболочек периферических нервов (MPNST)
Временное ограничение: 10 лет
|
- Данные, собранные через этот реестр, будут использоваться для анализа ранее непредвиденных закономерностей и прогностических подсказок о MPNST.
|
10 лет
|
|
Рентгенологические характеристики злокачественной опухоли оболочек периферических нервов (MPNST)
Временное ограничение: 10 лет
|
- Данные, собранные через этот реестр, будут использоваться для анализа ранее непредвиденных закономерностей и прогностических подсказок о MPNST.
|
10 лет
|
|
Лечение пациентов со злокачественной опухолью оболочек периферических нервов (MPNST)
Временное ограничение: 10 лет
|
- Данные, собранные через этот реестр, будут использоваться для анализа ранее непредвиденных закономерностей и прогностических подсказок о MPNST.
|
10 лет
|
|
Будущая геномная характеристика злокачественной опухоли оболочки периферических нервов (MPNST)
Временное ограничение: 10 лет
|
- Данные, собранные через этот реестр, будут использоваться для анализа ранее непредвиденных закономерностей и прогностических подсказок о MPNST.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2053 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2053 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования нервной системы
- Новообразования нервной оболочки
- Новообразования периферической нервной системы
- Саркома
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования соединительной ткани
- Нейрофиброма
- Фибросаркома
- Новообразования, фиброзная ткань
- Нейрофибросаркома
Другие идентификационные номера исследования
- 201702006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .