Multiinstitutionelles Register für bösartige Tumoren der peripheren Nervenscheide
20. November 2023 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Zunächst planen die Forscher eine retrospektive Analyse zur Bestimmung der klinischen Landschaft von Neurofibromatose (NF)1-assoziiertem malignen peripheren Nervenscheidentumor (MPNST) und Vorläuferläsionen (z. B. atypische oder noduläre plexiforme Neurofibrome).
Es wird eine weltweite Datenbank eingerichtet, die in standardisierter Weise histologische, immunhistochemische, molekulare, radiologische, Behandlungs- und damit zusammenhängende klinische Daten von Zentren weltweit mit Fachwissen zu diesen NF1-bedingten Krebsarten sammelt.
Obwohl sie retrospektiver Natur sind, können die resultierenden Daten aus diesem Register zuvor unerwartete Muster aufdecken, ähnlich dem Ergebnis der INFACT-Bemühungen.
Dieses Register würde dann die Erfassung von Daten im Zusammenhang mit MPNST-Bioproben ermöglichen, die von assoziierten Banken gesammelt wurden (gefrorene oder in Paraffin eingebettete Keimbahn- (oder DNA-Proben aus normalem Gewebe) und alle zuvor somatischen Gesamtexom- oder Gesamtgenom-Sequenzierungsdaten für aggregierte Analysen). .
Zweitens planen die Ermittler, Patienten bei institutionellen Banken mitzuregistrieren, um prospektiv MPNST-Proben zur Analyse zu sammeln.
Diese Patienten werden eingewilligt, um die oben genannten Informationen zu sammeln und Tumorgewebe zu speichern und zukünftige Studien durchzuführen, die eine genomische Charakterisierung der Tumore beinhalten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1050
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: (314) 362-8965
- E-Mail: hirbea@wustl.edu
Studienorte
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Mumbai, Indien
- Rekrutierung
- Global Gene Corporation
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Kontakt:
- Neeta Sarkar Roy, Ph.D.
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Hauptermittler:
- Neeta Sarkar Roy, Ph.D.
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Rekrutierung
- Mount Sinai
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Kontakt:
- Jay Wunder, M.D.
- Telefonnummer: 416-586-5995
- E-Mail: jay.wunder@sinaihealthsystem.ca
-
Hauptermittler:
- Jay Wunder, M.D.
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Abgeschlossen
- Moffitt Cancer Center
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Rekrutierung
- Johns Hopkins
-
Kontakt:
- Christine Pratilas, M.D.
- Telefonnummer: 410-955-8751
-
Hauptermittler:
- Christine Pratilas, M.D.
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Noch keine Rekrutierung
- National Institutes of Health (NIH)
-
Kontakt:
- Jack F Shern, M.D.
- Telefonnummer: 301-402-1444
- E-Mail: john.shern@nih.gov
-
Hauptermittler:
- Jack F Shern, M.D.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Dana Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- David Miller, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 617-355-8221
-
Hauptermittler:
- David Miller, M.D., Ph.D.
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Zurückgezogen
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 314-362-8965
- E-Mail: hirbea@wustl.edu
-
Hauptermittler:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
-
Unterermittler:
- David Gutmann, M.D., Ph.D.
-
Unterermittler:
- Sonika Dahiya, M.D., MBBS
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Unterermittler:
- Peter Oppelt, M.D.
-
Unterermittler:
- Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Noch keine Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 646-888-4166
-
Hauptermittler:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Abgeschlossen
- Lifespan
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Abgeschlossen
- University of Utah
-
-
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-
-
London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Royal National Orthopedic Hospital
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Kontakt:
- Joanne McDonald
-
Hauptermittler:
- Joanne McDonald
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die onkologische Klinik der jeweiligen teilnehmenden Institution
Beschreibung
Einschlusskriterien und Ausschlusskriterien:
-Jeder Patient, bei dem ein MPNST diagnostiziert wurde, kann in dieses Register aufgenommen werden, sofern er/sie der Teilnahme zustimmt (oder die Zustimmung seiner/ihrer Eltern oder Erziehungsberechtigten eingeholt wird).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Histologische Merkmale des malignen peripheren Nervenscheidentumors (MPNST)
Zeitfenster: 10 Jahre
|
-Die über dieses Register gesammelten Daten werden verwendet, um zuvor unerwartete Muster und prognostische Hinweise auf MPNST zu analysieren
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10 Jahre
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Immunhistochemische Eigenschaften des malignen peripheren Nervenscheidentumors (MPNST)
Zeitfenster: 10 Jahre
|
-Die über dieses Register gesammelten Daten werden verwendet, um zuvor unerwartete Muster und prognostische Hinweise auf MPNST zu analysieren
|
10 Jahre
|
|
Molekulare Eigenschaften des malignen peripheren Nervenscheidentumors (MPNST)
Zeitfenster: 10 Jahre
|
-Die über dieses Register gesammelten Daten werden verwendet, um zuvor unerwartete Muster und prognostische Hinweise auf MPNST zu analysieren
|
10 Jahre
|
|
Radiologische Merkmale des malignen peripheren Nervenscheidentumors (MPNST)
Zeitfenster: 10 Jahre
|
-Die über dieses Register gesammelten Daten werden verwendet, um zuvor unerwartete Muster und prognostische Hinweise auf MPNST zu analysieren
|
10 Jahre
|
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Behandlung von Patienten mit bösartigem peripheren Nervenscheidentumor (MPNST)
Zeitfenster: 10 Jahre
|
-Die über dieses Register gesammelten Daten werden verwendet, um zuvor unerwartete Muster und prognostische Hinweise auf MPNST zu analysieren
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10 Jahre
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Zukünftige genomische Charakterisierung des malignen peripheren Nervenscheidentumors (MPNST)
Zeitfenster: 10 Jahre
|
-Die über dieses Register gesammelten Daten werden verwendet, um zuvor unerwartete Muster und prognostische Hinweise auf MPNST zu analysieren
|
10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. April 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2053
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2053
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neubildungen, Nervengewebe
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen, Bindegewebe
- Sarkom
- Neubildungen des peripheren Nervensystems
- Neubildungen, Fasergewebe
- Fibrosarkom
- Neurofibrom
- Neubildungen der Nervenhülle
- Neurofibrosarkom
Andere Studien-ID-Nummern
- 201702006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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