Registro Multiinstitucional de Tumores Malignos de la Vaina del Nervio Periférico
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Washington University School of Medicine
Primero, los investigadores planean usar un análisis retrospectivo para determinar el panorama clínico del tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST) asociado a la neurofibromatosis (NF)1 y las lesiones precursoras (p. ej., neurofibromas plexiformes nodulares o atípicos).
Se establecerá una base de datos mundial, recopilando, de manera estandarizada, datos histológicos, inmunohistoquímicos, moleculares, radiográficos, de tratamiento y clínicos relacionados de centros de todo el mundo con experiencia en estos cánceres relacionados con NF1.
Aunque de naturaleza retrospectiva, los datos resultantes de este registro pueden revelar patrones no anticipados previamente, similares al resultado del esfuerzo INFACT.
Este registro permitiría entonces la adquisición de datos asociados con bioespecímenes MPNST recolectados en bancos asociados (muestras congeladas o incluidas en parafina, de línea germinal (o ADN de tejido normal) y cualquier exoma completo somático o datos de secuenciación del genoma completo previamente para análisis agregados) .
En segundo lugar, los investigadores planean co-registrar a los pacientes en los bancos institucionales para recolectar prospectivamente muestras de MPNST para su análisis.
Estos pacientes serán consentidos para recolectar la información anterior y para el banco de tejido tumoral y futuros estudios que incluyan la caracterización genómica de los tumores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1050
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: (314) 362-8965
- Correo electrónico: hirbea@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3L9
- Reclutamiento
- Mount Sinai
-
Contacto:
- Jay Wunder, M.D.
- Número de teléfono: 416-586-5995
- Correo electrónico: jay.wunder@sinaihealthsystem.ca
-
Investigador principal:
- Jay Wunder, M.D.
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Terminado
- Moffitt Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Reclutamiento
- Johns Hopkins
-
Contacto:
- Christine Pratilas, M.D.
- Número de teléfono: 410-955-8751
-
Investigador principal:
- Christine Pratilas, M.D.
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Aún no reclutando
- National Institutes of Health (NIH)
-
Contacto:
- Jack F Shern, M.D.
- Número de teléfono: 301-402-1444
- Correo electrónico: john.shern@nih.gov
-
Investigador principal:
- Jack F Shern, M.D.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Dana Farber Cancer Institute
-
Contacto:
- David Miller, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 617-355-8221
-
Investigador principal:
- David Miller, M.D., Ph.D.
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Retirado
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
Contacto:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 314-362-8965
- Correo electrónico: hirbea@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- David Gutmann, M.D., Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Sonika Dahiya, M.D., MBBS
-
Sub-Investigador:
- Peter Oppelt, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Aún no reclutando
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contacto:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 646-888-4166
-
Investigador principal:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Terminado
- Lifespan
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Terminado
- University of Utah
-
-
-
-
-
Mumbai, India
- Reclutamiento
- Global Gene Corporation
-
Contacto:
- Neeta Sarkar Roy, Ph.D.
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Investigador principal:
- Neeta Sarkar Roy, Ph.D.
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-
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Royal National Orthopedic Hospital
-
Contacto:
- Joanne McDonald
-
Investigador principal:
- Joanne McDonald
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La clínica de oncología de cada institución participante
Descripción
Criterios de inclusión y criterios de exclusión:
-Cualquier paciente diagnosticado con un MPNST es elegible para inscribirse en este registro siempre que dé su consentimiento para participar (o se obtenga el consentimiento de su padre o tutor legal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características histológicas del tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST)
Periodo de tiempo: 10 años
|
-Los datos recopilados a través de este registro se utilizarán para analizar patrones no anticipados previamente y pistas de pronóstico sobre MPNST
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10 años
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Características inmunohistoquímicas del tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST)
Periodo de tiempo: 10 años
|
-Los datos recopilados a través de este registro se utilizarán para analizar patrones no anticipados previamente y pistas de pronóstico sobre MPNST
|
10 años
|
|
Características moleculares del tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST)
Periodo de tiempo: 10 años
|
-Los datos recopilados a través de este registro se utilizarán para analizar patrones no anticipados previamente y pistas de pronóstico sobre MPNST
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10 años
|
|
Características radiográficas del tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST)
Periodo de tiempo: 10 años
|
-Los datos recopilados a través de este registro se utilizarán para analizar patrones no anticipados previamente y pistas de pronóstico sobre MPNST
|
10 años
|
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Tratamiento dado a pacientes con tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST)
Periodo de tiempo: 10 años
|
-Los datos recopilados a través de este registro se utilizarán para analizar patrones no anticipados previamente y pistas de pronóstico sobre MPNST
|
10 años
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Caracterización genómica futura del tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST)
Periodo de tiempo: 10 años
|
-Los datos recopilados a través de este registro se utilizarán para analizar patrones no anticipados previamente y pistas de pronóstico sobre MPNST
|
10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2017
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2053
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2053
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades Neuromusculares
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Sarcoma
- Neoplasias del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias De Tejido Fibroso
- Fibrosarcoma
- Neurofibroma
- Neoplasias de la vaina nerviosa
- Neurofibrosarcoma
Otros números de identificación del estudio
- 201702006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .