- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03141021
Multi-institutionellt register för maligna tumörer i perifer nervslida
5 mars 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Först planerar utredarna att använda en retrospektiv analys för att bestämma det kliniska landskapet för neurofibromatos (NF)1-associerad malign perifer nervslidstumör (MPNST) och prekursorlesioner (t.ex. atypiska eller nodulära plexiforma neurofibromer).
En världsomspännande databas kommer att upprättas, som på ett standardiserat sätt samlar in histologiska, immunhistokemiska, molekylära, radiografiska, behandlings- och relaterade kliniska data från centra över hela världen med expertis inom dessa NF1-relaterade cancerformer.
Även om de är retrospektiva till sin natur, kan de resulterande data från detta register avslöja tidigare oväntade mönster, liknande resultatet av INFACT-ansträngningen.
Detta register skulle sedan tillåta insamling av data associerade med MPNST-bioprover som samlats in under associerade banker (frysta eller paraffininbäddade, könslinjeprov (eller normal vävnads-DNA) prover och eventuella tidigare somatiska helexom- eller helgenomsekvenseringsdata för aggregerade analyser) .
För det andra planerar utredarna att samregistrera patienter till institutionella banker för att prospektivt samla in MPNST-prover för analys.
Dessa patienter kommer att godkännas för att samla in ovanstående information och för bankning av tumörvävnad och framtida studier som inkluderar genomisk karakterisering av tumörerna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1050
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: (314) 362-8965
- E-post: hirbea@wustl.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Avslutad
- Moffitt Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Rekrytering
- Johns Hopkins
-
Kontakt:
- Christine Pratilas, M.D.
- Telefonnummer: 410-955-8751
-
Huvudutredare:
- Christine Pratilas, M.D.
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Har inte rekryterat ännu
- National Institutes of Health (NIH)
-
Kontakt:
- Jack F Shern, M.D.
- Telefonnummer: 301-402-1444
- E-post: john.shern@nih.gov
-
Huvudutredare:
- Jack F Shern, M.D.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Indragen
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Indragen
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: (314) 362-8965
- E-post: hirbea@wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
-
Underutredare:
- David Gutmann, M.D., Ph.D.
-
Underutredare:
- Sonika Dahiya, M.D., MBBS
-
Underutredare:
- Peter Oppelt, M.D.
-
Underutredare:
- Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Har inte rekryterat ännu
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 646-888-4166
-
Huvudutredare:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Avslutad
- Lifespan
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Avslutad
- University of Utah
-
-
-
-
-
Mumbai, Indien
- Avslutad
- Global Gene Corporation
-
-
-
-
Showa Ward
-
Nagoya, Showa Ward, Japan
- Rekrytering
- Nagoya University Hospital
-
Kontakt:
- Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +81 52-741-2111
- E-post: ynishida@med.nagoya-u.ac.jp
-
Huvudutredare:
- Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Rekrytering
- Mount Sinai
-
Kontakt:
- Jay Wunder, M.D.
- Telefonnummer: 416-586-5995
- E-post: jay.wunder@sinaihealthsystem.ca
-
Huvudutredare:
- Jay Wunder, M.D.
-
-
-
-
-
London, Storbritannien
- Avslutad
- Royal National Orthopedic Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Onkologikliniken vid varje deltagande institution
Beskrivning
Inklusionskriterier och uteslutningskriterier:
-Alla patienter som diagnostiserats med en MPNST är berättigade till registrering i detta register förutsatt att han/hon samtycker till att delta (eller samtycke från hans/hennes förälder eller vårdnadshavare).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Histologiska egenskaper hos malign perifer nervslidstumör (MPNST)
Tidsram: 10 år
|
-Datan som samlas in genom det här registret kommer att användas för att analysera tidigare oväntade mönster och prognostiska ledtrådar om MPNST
|
10 år
|
|
Immunhistokemiska egenskaper hos malign perifer nervslidstumör (MPNST)
Tidsram: 10 år
|
-Datan som samlas in genom det här registret kommer att användas för att analysera tidigare oväntade mönster och prognostiska ledtrådar om MPNST
|
10 år
|
|
Molekylära egenskaper hos malign perifer nervslidstumör (MPNST)
Tidsram: 10 år
|
-Datan som samlas in genom det här registret kommer att användas för att analysera tidigare oväntade mönster och prognostiska ledtrådar om MPNST
|
10 år
|
|
Radiografiska egenskaper hos malign perifer nervslidstumör (MPNST)
Tidsram: 10 år
|
-Datan som samlas in genom det här registret kommer att användas för att analysera tidigare oväntade mönster och prognostiska ledtrådar om MPNST
|
10 år
|
|
Behandling som ges till patienter med malign perifer nervslidstumör (MPNST)
Tidsram: 10 år
|
-Datan som samlas in genom det här registret kommer att användas för att analysera tidigare oväntade mönster och prognostiska ledtrådar om MPNST
|
10 år
|
|
Framtida genomisk karakterisering av malign perifer nervslidstumör (MPNST)
Tidsram: 10 år
|
-Datan som samlas in genom det här registret kommer att användas för att analysera tidigare oväntade mönster och prognostiska ledtrådar om MPNST
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 april 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2053
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2053
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2017
Första postat (Faktisk)
4 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neoplasmer i nervsystemet
- Neoplasmer i nervslidan
- Neoplasmer i det perifera nervsystemet
- Sarkom
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer, bindväv
- Neurofibrom
- Fibrosarkom
- Neoplasmer, fibrös vävnad
- Neurofibrosarkom
Andra studie-ID-nummer
- 201702006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .