- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03141021
Több intézményes regiszter rosszindulatú perifériás ideghüvely daganatok számára
2026. március 5. frissítette: Washington University School of Medicine
Először is, a kutatók retrospektív elemzést terveznek a neurofibromatosis (NF)1-hez kapcsolódó rosszindulatú perifériás ideghüvely daganat (MPNST) és a prekurzor léziók (pl. atipikus vagy noduláris plexiform neurofibromák) klinikai képének meghatározására.
Világméretű adatbázist hoznak létre, amely szabványosított módon gyűjti a szövettani, immunhisztokémiai, molekuláris, radiográfiai, kezelési és kapcsolódó klinikai adatokat az ezen NF1-hez kapcsolódó rákos megbetegedések terén szakértelemmel rendelkező központoktól világszerte.
Bár retrospektív jellegűek, az ebből a nyilvántartásból származó adatok korábban nem várt mintákat tárhatnak fel, hasonlóan az INFACT erőfeszítés eredményéhez.
Ez a regiszter lehetővé tenné a kapcsolódó bankokban gyűjtött MPNST biomintákkal kapcsolatos adatok beszerzését (fagyasztott vagy paraffinba ágyazott, csíravonal (vagy normál szöveti DNS) minták, valamint bármely korábban szomatikus teljes exóm vagy teljes genom szekvenálási adat az aggregált elemzésekhez). .
Másodszor, a vizsgálók azt tervezik, hogy a betegeket az intézményi bankokban közösen regisztrálják, hogy MPNST-mintákat gyűjtsenek az elemzéshez.
Ezek a betegek beleegyezést kapnak a fenti információk összegyűjtéséhez, valamint a tumorszövetek banki tárolásához és a jövőbeni vizsgálatokhoz, amelyek magukban foglalják a daganatok genomikai jellemzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1050
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: (314) 362-8965
- E-mail: hirbea@wustl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Megszűnt
- Royal National Orthopedic Hospital
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Befejezve
- Moffitt Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Toborzás
- Johns Hopkins
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine Pratilas, M.D.
- Telefonszám: 410-955-8751
-
Kutatásvezető:
- Christine Pratilas, M.D.
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- Még nincs toborzás
- National Institutes of Health (NIH)
-
Kapcsolatba lépni:
- Jack F Shern, M.D.
- Telefonszám: 301-402-1444
- E-mail: john.shern@nih.gov
-
Kutatásvezető:
- Jack F Shern, M.D.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Visszavont
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Visszavont
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Washington University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: (314) 362-8965
- E-mail: hirbea@wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
-
Alkutató:
- David Gutmann, M.D., Ph.D.
-
Alkutató:
- Sonika Dahiya, M.D., MBBS
-
Alkutató:
- Peter Oppelt, M.D.
-
Alkutató:
- Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Még nincs toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 646-888-4166
-
Kutatásvezető:
- Ping Chi, M.D., Ph.D.
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Befejezve
- Lifespan
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Befejezve
- University of Utah
-
-
-
-
-
Mumbai, India
- Befejezve
- Global Gene Corporation
-
-
-
-
Showa Ward
-
Nagoya, Showa Ward, Japán
- Toborzás
- Nagoya University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: +81 52-741-2111
- E-mail: ynishida@med.nagoya-u.ac.jp
-
Kutatásvezető:
- Yoshihiro Nishida, M.D., Ph.D.
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Toborzás
- Mount Sinai
-
Kapcsolatba lépni:
- Jay Wunder, M.D.
- Telefonszám: 416-586-5995
- E-mail: jay.wunder@sinaihealthsystem.ca
-
Kutatásvezető:
- Jay Wunder, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egyes részt vevő intézmények onkológiai szakrendelése
Leírás
Bevételi és kizárási kritériumok:
-Minden olyan beteg, akinél MPNST-t diagnosztizáltak, felvehető ebbe a nyilvántartásba, feltéve, hogy beleegyezik a részvételbe (vagy szülője vagy törvényes gyámja beleegyezik).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rosszindulatú perifériás ideghüvely tumor (MPNST) szövettani jellemzői
Időkeret: 10 év
|
- Az ezen a nyilvántartáson keresztül gyűjtött adatokat a korábban nem várt minták és az MPNST-vel kapcsolatos prognosztikai nyomok elemzésére használjuk fel.
|
10 év
|
|
A rosszindulatú perifériás ideghüvely tumor (MPNST) immunhisztokémiai jellemzői
Időkeret: 10 év
|
- Az ezen a nyilvántartáson keresztül gyűjtött adatokat a korábban nem várt minták és az MPNST-vel kapcsolatos prognosztikai nyomok elemzésére használjuk fel.
|
10 év
|
|
A rosszindulatú perifériás ideghüvely tumor (MPNST) molekuláris jellemzői
Időkeret: 10 év
|
- Az ezen a nyilvántartáson keresztül gyűjtött adatokat a korábban nem várt minták és az MPNST-vel kapcsolatos prognosztikai nyomok elemzésére használjuk fel.
|
10 év
|
|
A rosszindulatú perifériás ideghüvely tumor (MPNST) radiográfiai jellemzői
Időkeret: 10 év
|
- Az ezen a nyilvántartáson keresztül gyűjtött adatokat a korábban nem várt minták és az MPNST-vel kapcsolatos prognosztikai nyomok elemzésére használjuk fel.
|
10 év
|
|
Malignus perifériás ideghüvely daganatban (MPNST) szenvedő betegek kezelése
Időkeret: 10 év
|
- Az ezen a nyilvántartáson keresztül gyűjtött adatokat a korábban nem várt minták és az MPNST-vel kapcsolatos prognosztikai nyomok elemzésére használjuk fel.
|
10 év
|
|
A rosszindulatú perifériás ideghüvely tumor (MPNST) jövőbeli genomikai jellemzése
Időkeret: 10 év
|
- Az ezen a nyilvántartáson keresztül gyűjtött adatokat a korábban nem várt minták és az MPNST-vel kapcsolatos prognosztikai nyomok elemzésére használjuk fel.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela Hirbe, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2053. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2053. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, idegszövet
- Idegrendszeri neoplazmák
- Ideghüvely-daganatok
- A perifériás idegrendszer daganatai
- Szarkóma
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák, kötőszövet
- Neurofibroma
- Fibrosarcoma
- Neoplazmák, rostos szövetek
- Neurofibroszarkóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201702006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .