- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03141229
Zdraví, integrace, koncentrace: všímavost ve školách (GIK)
23. března 2020 aktualizováno: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Gesundheit, Integration, Konzentration: Achtsamkeitsbasierte Stabilisierung Von LehrerInnen Und SchülerInnen
Trénink všímavosti pro učitele a děti základních škol.
Zaslepený a kontrolovaný design studie.
Vyhoření jako primární výsledek pro učitele a chování dětí ve třídě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 42697
- Schulamt Stadt Solingen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopnost čtení
- kladné prohlášení o souhlasu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Jednoškolní semestr MBSR školení pro učitele; následuje jedno školní semestrální cvičení všímavosti pro děti a jedno školní semestr navazující období.
|
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Čekací listina
Čekací listina na jeden školní semestr; následovalo jedno školní semestr MBSR školení pro učitele a jedno školní semestr MBSR školení pro děti.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhoření (učitel) hodnoceno pomocí škály Burnout-Screening
Časové okno: Základní linie; Časový bod 1 (4 měsíce); Časový bod 2 (12 měsíců); Časový bod 3 (16 měsíců)
|
Burnout-Screening-Scale (změna od základní linie)
|
Základní linie; Časový bod 1 (4 měsíce); Časový bod 2 (12 měsíců); Časový bod 3 (16 měsíců)
|
|
Klima třídy žáků
Časové okno: Základní linie; Časový bod 1 (4 měsíce); Časový bod 2 (12 měsíců); Časový bod 3 (16 měsíců)
|
Emoční a sociální dotazník o zkušenostech ze školy (změna oproti výchozímu stavu)
|
Základní linie; Časový bod 1 (4 měsíce); Časový bod 2 (12 měsíců); Časový bod 3 (16 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres a úzkost (učitel) hodnoceny pomocí inventáře stresu a úzkosti
Časové okno: Základní linie; Časový bod 1 (4 měsíce); Časový bod 2 (12 měsíců); Časový bod 3 (16 měsíců)
|
Inventář stresu a úzkosti pro učitele (změna od výchozího stavu)
|
Základní linie; Časový bod 1 (4 měsíce); Časový bod 2 (12 měsíců); Časový bod 3 (16 měsíců)
|
|
Všímavost (učitel) hodnocená pomocí Freiburgského inventáře všímavosti
Časové okno: Základní linie; Časový bod 1 (4 měsíce); Časový bod 2 (12 měsíců); Časový bod 3 (16 měsíců)
|
Freiburg Mindfulness Inventory (změna oproti základnímu stavu)
|
Základní linie; Časový bod 1 (4 měsíce); Časový bod 2 (12 měsíců); Časový bod 3 (16 měsíců)
|
|
Koncentrace (žáci) hodnocena nástrojem d2-Concentration assessment
Časové okno: Základní linie; Časový bod 1 (4 měsíce); Časový bod 2 (12 měsíců); Časový bod 3 (16 měsíců)
|
d2-Nástroj pro hodnocení koncentrace (změna od výchozího stavu)
|
Základní linie; Časový bod 1 (4 měsíce); Časový bod 2 (12 měsíců); Časový bod 3 (16 měsíců)
|
|
Kvalita života související se zdravím (žáci) hodnocena pomocí Kidscreen-10
Časové okno: Základní linie; Časový bod 1 (4 měsíce); Časový bod 2 (12 měsíců); Časový bod 3 (16 měsíců)
|
Dětská obrazovka-10 (změna od základní linie)
|
Základní linie; Časový bod 1 (4 měsíce); Časový bod 2 (12 měsíců); Časový bod 3 (16 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gustav Dobos, MD, Universität Duisburg-Essen, Medizinische Fakultät, Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-6998-BO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Snížení stresu založené na všímavosti
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno