- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03141229
Helse, integrering, konsentrasjon: Mindfulness i skolen (GIK)
23. mars 2020 oppdatert av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Gesundheit, Integration, Konzentration: Achtsamkeitsbasierte Stabilisierung Von LehrerInnen Und SchülerInnen
Mindfulnesstrening for lærer og barn i grunnskolen.
Blindet og kontrollert studiedesign.
Utbrenthet som primært resultat for lærer og klasseromsatferd for barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42697
- Schulamt Stadt Solingen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- leseevne
- positiv samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Ett skolesemester MBSR-opplæring for lærer; etterfulgt av ett skolesemester mindfulness trening for barn og ett skolesemester oppfølgingsperiode.
|
Andre navn:
|
|
ANNEN: Venteliste
Ett skolesemester venteliste; etterfulgt av ett skolesemester MBSR-opplæring for lærer og ett skolesemester MBSR-opplæring for barn.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbrenthet (Lærer) vurdert med Burnout-Screening-Scale
Tidsramme: Grunnlinje; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
Burnout-Screening-Scale (endring fra baseline)
|
Grunnlinje; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
|
Klasseklimaelever
Tidsramme: Grunnlinje; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
Spørreskjema for emosjonell og sosial skoleerfaring (endring fra baseline)
|
Grunnlinje; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress og angst (Lærer) vurdert med Stress- og angstinventaret
Tidsramme: Grunnlinje; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
Stress- og angstinventar for lærer (endring fra baseline)
|
Grunnlinje; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
|
Mindfulness (Lærer) vurdert med Freiburg Mindfulness Inventory
Tidsramme: Grunnlinje; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
Freiburg Mindfulness Inventory (endring fra baseline)
|
Grunnlinje; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
|
Konsentrasjon (elever) vurdert med et d2-Konsentrasjonsvurderingsverktøy
Tidsramme: Grunnlinje; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
d2-Konsentrasjonsvurderingsverktøy (endring fra baseline)
|
Grunnlinje; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
|
Helserelatert livskvalitet (elever) vurdert med Kidscreen-10
Tidsramme: Grunnlinje; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
Kidscreen-10 (Endre fra grunnlinje)
|
Grunnlinje; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gustav Dobos, MD, Universität Duisburg-Essen, Medizinische Fakultät, Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-6998-BO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barneutvikling
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Karolinska InstitutetHar ikke rekruttert ennåOmsorgspersoner | Foreldrepraksis | Primære helsepersonell | Tidlig barndoms oppførsel | Child Health Services | SykepleiepraksisSverige
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
MindRank AI LtdHar ikke rekruttert ennåHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leversvikt (MeSH-ID: D048550)Kina
Kliniske studier på Mindfulness basert stressreduksjon
-
Gazi UniversityFullførtFibromyalgi syndromTyrkia (Türkiye)
-
Education University of Hong KongFullførtAutismespektrumforstyrrelseHong Kong
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Istanbul Medeniyet UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Understreke | Angst | Velvære, psykologisk
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPåmelding etter invitasjonBrenne utForente stater
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainFullførtInflammatorisk respons | Velvære | Mental Helse | Tankefullhet | Kardiovaskulær helse | SelvmedfølelseSpania
-
Gazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtSykepleie | Mestring | Emosjonell intelligens | Kreativt drama | BachelorTyrkia (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvsluttet