- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03141229
Salute, integrazione, concentrazione: consapevolezza nelle scuole (GIK)
23 marzo 2020 aggiornato da: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Gesundheit, Integration, Konzentration: Achtsamkeitsbasierte Stabilisierung Von LehrerInnen Und SchülerInnen
Mindfulness training per insegnanti e bambini delle scuole primarie.
Disegno dello studio in cieco e controllato.
Il burnout come risultato primario per l'insegnante e il comportamento in classe per i bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 42697
- Schulamt Stadt Solingen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- capacità di lettura
- dichiarazione di consenso positiva
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento
Un semestre scolastico di formazione MBSR per insegnanti; seguito da un semestre scolastico di formazione sulla consapevolezza per i bambini e un periodo di follow-up del semestre scolastico.
|
Altri nomi:
|
|
ALTRO: Lista d'attesa
Una lista d'attesa per il semestre scolastico; seguito da un semestre scolastico di formazione MBSR per insegnanti e da un semestre scolastico di formazione MBSR per bambini.
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Burnout (Insegnante) valutato con la Burnout-Screening-Scale
Lasso di tempo: Linea di base; Punto temporale 1 (4 mesi); Punto temporale 2 (12 mesi); Punto temporale 3 (16 mesi)
|
Burnout-Screening-Scale (variazione rispetto alla linea di base)
|
Linea di base; Punto temporale 1 (4 mesi); Punto temporale 2 (12 mesi); Punto temporale 3 (16 mesi)
|
|
Alunni clima di classe
Lasso di tempo: Linea di base; Punto temporale 1 (4 mesi); Punto temporale 2 (12 mesi); Punto temporale 3 (16 mesi)
|
Questionario sull'esperienza scolastica emotiva e sociale (variazione rispetto al basale)
|
Linea di base; Punto temporale 1 (4 mesi); Punto temporale 2 (12 mesi); Punto temporale 3 (16 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress e Ansia (Insegnante) valutati con lo Stress and Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Linea di base; Punto temporale 1 (4 mesi); Punto temporale 2 (12 mesi); Punto temporale 3 (16 mesi)
|
Inventario di stress e ansia per l'insegnante (variazione rispetto al basale)
|
Linea di base; Punto temporale 1 (4 mesi); Punto temporale 2 (12 mesi); Punto temporale 3 (16 mesi)
|
|
Mindfulness (insegnante) valutata con il Freiburg Mindfulness Inventory
Lasso di tempo: Linea di base; Punto temporale 1 (4 mesi); Punto temporale 2 (12 mesi); Punto temporale 3 (16 mesi)
|
Freiburg Mindfulness Inventory (variazione rispetto al basale)
|
Linea di base; Punto temporale 1 (4 mesi); Punto temporale 2 (12 mesi); Punto temporale 3 (16 mesi)
|
|
Concentrazione (alunni) valutata con uno strumento di valutazione d2-Concentrazione
Lasso di tempo: Linea di base; Punto temporale 1 (4 mesi); Punto temporale 2 (12 mesi); Punto temporale 3 (16 mesi)
|
d2-Strumento di valutazione della concentrazione (variazione rispetto al basale)
|
Linea di base; Punto temporale 1 (4 mesi); Punto temporale 2 (12 mesi); Punto temporale 3 (16 mesi)
|
|
Qualità della vita correlata alla salute (alunni) valutata con Kidscreen-10
Lasso di tempo: Linea di base; Punto temporale 1 (4 mesi); Punto temporale 2 (12 mesi); Punto temporale 3 (16 mesi)
|
Kidscreen-10 (Cambiamento rispetto al basale)
|
Linea di base; Punto temporale 1 (4 mesi); Punto temporale 2 (12 mesi); Punto temporale 3 (16 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gustav Dobos, MD, Universität Duisburg-Essen, Medizinische Fakultät, Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-6998-BO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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