- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03141229
Saúde, Integração, Concentração: Mindfulness nas Escolas (GIK)
23 de março de 2020 atualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Gesundheit, Integration, Konzentration: Achtsamkeitsbasierte Stabilisierung Von LehrerInnen Und SchülerInnen
Treinamento de mindfulness para professores e crianças de escolas primárias.
Desenho de estudo cego e controlado.
Burnout como resultado primário para professores e comportamento de sala de aula para crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 42697
- Schulamt Stadt Solingen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de leitura
- declaração positiva de consentimento
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Um semestre letivo de formação em MBSR para professores; seguido por um treinamento de mindfulness semestral escolar para crianças e um período de acompanhamento semestral escolar.
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Outros nomes:
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OUTRO: Lista de espera
Lista de espera de um semestre letivo; seguido por um semestre escolar de treinamento MBSR para professores e um semestre escolar de treinamento MBSR para crianças.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Burnout (Professor) avaliado com a Burnout-Screening-Scale
Prazo: Linha de base; Ponto de tempo 1 (4 meses); Ponto de tempo 2 (12 meses); Ponto de tempo 3 (16 meses)
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Escala de Triagem de Burnout (Mudança da linha de base)
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Linha de base; Ponto de tempo 1 (4 meses); Ponto de tempo 2 (12 meses); Ponto de tempo 3 (16 meses)
|
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Alunos do clima de sala de aula
Prazo: Linha de base; Ponto de tempo 1 (4 meses); Ponto de tempo 2 (12 meses); Ponto de tempo 3 (16 meses)
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Questionário de experiência escolar emocional e social (mudança da linha de base)
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Linha de base; Ponto de tempo 1 (4 meses); Ponto de tempo 2 (12 meses); Ponto de tempo 3 (16 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse e Ansiedade (Professor) avaliados com o Inventário de Estresse e Ansiedade
Prazo: Linha de base; Ponto de tempo 1 (4 meses); Ponto de tempo 2 (12 meses); Ponto de tempo 3 (16 meses)
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Inventário de Estresse e Ansiedade para Professores (Mudança da linha de base)
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Linha de base; Ponto de tempo 1 (4 meses); Ponto de tempo 2 (12 meses); Ponto de tempo 3 (16 meses)
|
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Mindfulness (Professor) avaliado com o Freiburg Mindfulness Inventory
Prazo: Linha de base; Ponto de tempo 1 (4 meses); Ponto de tempo 2 (12 meses); Ponto de tempo 3 (16 meses)
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Freiburg Mindfulness Inventory (mudança da linha de base)
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Linha de base; Ponto de tempo 1 (4 meses); Ponto de tempo 2 (12 meses); Ponto de tempo 3 (16 meses)
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Concentração (alunos) avaliada com uma ferramenta de avaliação d2-Concentração
Prazo: Linha de base; Ponto de tempo 1 (4 meses); Ponto de tempo 2 (12 meses); Ponto de tempo 3 (16 meses)
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d2-Ferramenta de avaliação de concentração (mudança da linha de base)
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Linha de base; Ponto de tempo 1 (4 meses); Ponto de tempo 2 (12 meses); Ponto de tempo 3 (16 meses)
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (alunos) avaliada com o Kidscreen-10
Prazo: Linha de base; Ponto de tempo 1 (4 meses); Ponto de tempo 2 (12 meses); Ponto de tempo 3 (16 meses)
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Kidscreen-10 (alteração da linha de base)
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Linha de base; Ponto de tempo 1 (4 meses); Ponto de tempo 2 (12 meses); Ponto de tempo 3 (16 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gustav Dobos, MD, Universität Duisburg-Essen, Medizinische Fakultät, Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
5 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-6998-BO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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