- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03141229
Hälsa, integration, koncentration: Mindfulness i skolan (GIK)
23 mars 2020 uppdaterad av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Gesundheit, Integration, Konzentration: Achtsamkeitsbasierte Stabilisierung Von LehrerInnen Und SchülerInnen
Mindfulnessträning för lärare och barn i grundskolan.
Blindad och kontrollerad studiedesign.
Utbrändhet som primärt resultat för lärare och klassrumsbeteende för barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42697
- Schulamt Stadt Solingen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läsförmåga
- positiv samtyckesförklaring
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Intervention
En skoltermin MBSR-utbildning för lärare; följt av en skoltermins mindfulnessträning för barn och en skolterminsuppföljningsperiod.
|
Andra namn:
|
ÖVRIG: Väntelista
En väntelista för en skoltermin; följt av en skoltermin MBSR-utbildning för lärare och en skoltermin MBSR-utbildning för barn.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utbrändhet (lärare) bedömd med Burnout-Screening-Scala
Tidsram: Baslinje; Tidpunkt 1 (4 månader); Tidpunkt 2 (12 månader); Tidpunkt 3 (16 månader)
|
Burnout-Screening-Scale (Ändra från baslinjen)
|
Baslinje; Tidpunkt 1 (4 månader); Tidpunkt 2 (12 månader); Tidpunkt 3 (16 månader)
|
Klassrumsklimat elever
Tidsram: Baslinje; Tidpunkt 1 (4 månader); Tidpunkt 2 (12 månader); Tidpunkt 3 (16 månader)
|
Emotionell och social skolupplevelse frågeformulär (Ändra från baslinjen)
|
Baslinje; Tidpunkt 1 (4 månader); Tidpunkt 2 (12 månader); Tidpunkt 3 (16 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stress och ångest (lärare) bedöms med stress- och ångestinventeringen
Tidsram: Baslinje; Tidpunkt 1 (4 månader); Tidpunkt 2 (12 månader); Tidpunkt 3 (16 månader)
|
Stress- och ångestinventering för lärare (Ändra från baslinjen)
|
Baslinje; Tidpunkt 1 (4 månader); Tidpunkt 2 (12 månader); Tidpunkt 3 (16 månader)
|
Mindfulness (lärare) bedömd med Freiburg Mindfulness Inventory
Tidsram: Baslinje; Tidpunkt 1 (4 månader); Tidpunkt 2 (12 månader); Tidpunkt 3 (16 månader)
|
Freiburg Mindfulness Inventory (Ändra från baslinjen)
|
Baslinje; Tidpunkt 1 (4 månader); Tidpunkt 2 (12 månader); Tidpunkt 3 (16 månader)
|
Koncentration (elever) bedömd med ett d2-Concentration assessment tool
Tidsram: Baslinje; Tidpunkt 1 (4 månader); Tidpunkt 2 (12 månader); Tidpunkt 3 (16 månader)
|
d2-Concentration assessment tool (Ändra från baslinjen)
|
Baslinje; Tidpunkt 1 (4 månader); Tidpunkt 2 (12 månader); Tidpunkt 3 (16 månader)
|
Hälsorelaterad livskvalitet (elever) bedömd med Kidscreen-10
Tidsram: Baslinje; Tidpunkt 1 (4 månader); Tidpunkt 2 (12 månader); Tidpunkt 3 (16 månader)
|
Kidscreen-10 (Ändra från baslinjen)
|
Baslinje; Tidpunkt 1 (4 månader); Tidpunkt 2 (12 månader); Tidpunkt 3 (16 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gustav Dobos, MD, Universität Duisburg-Essen, Medizinische Fakultät, Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
5 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-6998-BO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barn utveckling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
PepsiCo Global R&DAvslutadKollagensyntes | Rate of Force (RFD) DevelopmentFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuDisorder of Sex Development, 46,XYNederländerna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringDisorder of Sex Development, 46,XYFrankrike
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | HypogonadismFörenta staterna
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandAnmälan via inbjudan
Kliniska prövningar på Mindfulnessbaserad stressreduktion
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusAvslutadDepression | Mindfulness-baserad stressreduktionStorbritannien
-
University Hospital FreiburgAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadMindfulness | Emotionellt välmåendeFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadPåfrestning | Kirurgi | UtbrändhetssyndromFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadInget skick | Fokus är neurala effekter av mindfulnessträning på uppmärksamhetFörenta staterna
-
ElsanHar inte rekryterat ännu
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekryteringInflammatorisk respons | Välbefinnande | Mental hälsa | Mindfulness | Kardiovaskulär hälsa | SjälvmedkänslaSpanien
-
University Hospital, BordeauxAvslutad