- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03141229
Zdrowie, integracja, koncentracja: uważność w szkołach (GIK)
23 marca 2020 zaktualizowane przez: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Gesundheit, Integration, Konzentration: Achtsamkeitsbasierte Stabilisierung Von LehrerInnen Und SchülerInnen
Trening uważności dla nauczycieli i dzieci szkół podstawowych.
Zaślepiony i kontrolowany projekt badania.
Wypalenie zawodowe jako podstawowy wynik zachowania nauczycieli i dzieci w klasie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 42697
- Schulamt Stadt Solingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiejętność czytania
- pozytywne oświadczenie o wyrażeniu zgody
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Jedno semestralne szkolenie MBSR dla nauczyciela; po którym następuje jeden szkolny semestralny trening uważności dla dzieci i jeden semestralny okres obserwacji.
|
Inne nazwy:
|
|
INNY: Lista oczekujących
Lista oczekujących na jeden semestr szkolny; po którym następuje jedno semestralne szkolenie MBSR dla nauczycieli i jedno semestralne szkolenie MBSR dla dzieci.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalenie zawodowe (nauczyciel) oceniane za pomocą skali przesiewowej wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: Linia bazowa; punkt czasowy 1 (4 miesiące); punkt czasowy 2 (12 miesięcy); Punkt czasowy 3 (16 miesięcy)
|
Skala przesiewowa wypalenia zawodowego (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
|
Linia bazowa; punkt czasowy 1 (4 miesiące); punkt czasowy 2 (12 miesięcy); Punkt czasowy 3 (16 miesięcy)
|
|
Klimat klasowy uczniów
Ramy czasowe: Linia bazowa; punkt czasowy 1 (4 miesiące); punkt czasowy 2 (12 miesięcy); Punkt czasowy 3 (16 miesięcy)
|
Kwestionariusz doświadczenia emocjonalnego i społecznego w szkole (zmiana w stosunku do punktu początkowego)
|
Linia bazowa; punkt czasowy 1 (4 miesiące); punkt czasowy 2 (12 miesięcy); Punkt czasowy 3 (16 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres i Lęk (Nauczyciel) oceniane za pomocą Inwentarza Stresu i Lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa; punkt czasowy 1 (4 miesiące); punkt czasowy 2 (12 miesięcy); Punkt czasowy 3 (16 miesięcy)
|
Inwentarz Stresu i Lęku dla nauczyciela (zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego)
|
Linia bazowa; punkt czasowy 1 (4 miesiące); punkt czasowy 2 (12 miesięcy); Punkt czasowy 3 (16 miesięcy)
|
|
Uważność (nauczyciel) oceniana za pomocą kwestionariusza uważności z Freiburga
Ramy czasowe: Linia bazowa; punkt czasowy 1 (4 miesiące); punkt czasowy 2 (12 miesięcy); Punkt czasowy 3 (16 miesięcy)
|
Freiburgski Inwentarz Uważności (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
|
Linia bazowa; punkt czasowy 1 (4 miesiące); punkt czasowy 2 (12 miesięcy); Punkt czasowy 3 (16 miesięcy)
|
|
Koncentracja (uczniowie) oceniana za pomocą narzędzia do oceny d2-Concentration
Ramy czasowe: Linia bazowa; punkt czasowy 1 (4 miesiące); punkt czasowy 2 (12 miesięcy); Punkt czasowy 3 (16 miesięcy)
|
d2-Narzędzie do oceny stężenia (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
|
Linia bazowa; punkt czasowy 1 (4 miesiące); punkt czasowy 2 (12 miesięcy); Punkt czasowy 3 (16 miesięcy)
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (uczniów) oceniana za pomocą Kidscreen-10
Ramy czasowe: Linia bazowa; punkt czasowy 1 (4 miesiące); punkt czasowy 2 (12 miesięcy); Punkt czasowy 3 (16 miesięcy)
|
Kidscreen-10 (zmiana w stosunku do linii bazowej)
|
Linia bazowa; punkt czasowy 1 (4 miesiące); punkt czasowy 2 (12 miesięcy); Punkt czasowy 3 (16 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gustav Dobos, MD, Universität Duisburg-Essen, Medizinische Fakultät, Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-6998-BO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwój dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone