- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03141229
Salud, Integración, Concentración: Mindfulness en las Escuelas (GIK)
23 de marzo de 2020 actualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Gesundheit, Integración, Konzentration: Achtsamkeitsbasierte Stabilisierung Von LehrerInnen Und SchülerInnen
Entrenamiento en mindfulness para docentes y niños de escuelas primarias.
Diseño de estudio ciego y controlado.
El agotamiento como resultado primario para el comportamiento de los maestros y el aula para los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 42697
- Schulamt Stadt Solingen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- habilidad de lectura
- declaración positiva de consentimiento
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención
Capacitación MBSR de un semestre escolar para maestros; seguido de un semestre escolar de capacitación en atención plena para niños y un período de seguimiento de un semestre escolar.
|
Otros nombres:
|
|
OTRO: Lista de espera
Lista de espera de un semestre escolar; seguido de un semestre escolar de capacitación MBSR para maestros y un semestre escolar de capacitación MBSR para niños.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Burnout (Profesor) evaluado con Burnout-Screening-Scale
Periodo de tiempo: Base; punto de tiempo 1 (4 meses); Punto de tiempo 2 (12 meses); Punto de tiempo 3 (16 meses)
|
Burnout-Screening-Scale (Cambio desde la línea de base)
|
Base; punto de tiempo 1 (4 meses); Punto de tiempo 2 (12 meses); Punto de tiempo 3 (16 meses)
|
|
Alumnos de clima de aula
Periodo de tiempo: Base; punto de tiempo 1 (4 meses); Punto de tiempo 2 (12 meses); Punto de tiempo 3 (16 meses)
|
Cuestionario de experiencia escolar emocional y social (Cambio desde el inicio)
|
Base; punto de tiempo 1 (4 meses); Punto de tiempo 2 (12 meses); Punto de tiempo 3 (16 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés y Ansiedad (Docente) evaluado con el Inventario de Estrés y Ansiedad
Periodo de tiempo: Base; punto de tiempo 1 (4 meses); Punto de tiempo 2 (12 meses); Punto de tiempo 3 (16 meses)
|
Inventario de Estrés y Ansiedad para maestros (Cambio desde la línea de base)
|
Base; punto de tiempo 1 (4 meses); Punto de tiempo 2 (12 meses); Punto de tiempo 3 (16 meses)
|
|
Mindfulness (Profesor) evaluado con el Freiburg Mindfulness Inventory
Periodo de tiempo: Base; punto de tiempo 1 (4 meses); Punto de tiempo 2 (12 meses); Punto de tiempo 3 (16 meses)
|
Inventario de Mindfulness de Freiburg (cambio desde el inicio)
|
Base; punto de tiempo 1 (4 meses); Punto de tiempo 2 (12 meses); Punto de tiempo 3 (16 meses)
|
|
Concentración (alumnos) evaluada con una herramienta de evaluación d2-Concentration
Periodo de tiempo: Base; punto de tiempo 1 (4 meses); Punto de tiempo 2 (12 meses); Punto de tiempo 3 (16 meses)
|
d2-Herramienta de evaluación de la concentración (cambio desde la línea de base)
|
Base; punto de tiempo 1 (4 meses); Punto de tiempo 2 (12 meses); Punto de tiempo 3 (16 meses)
|
|
Calidad de Vida Relacionada con la Salud (alumnos) evaluada con el Kidscreen-10
Periodo de tiempo: Base; punto de tiempo 1 (4 meses); Punto de tiempo 2 (12 meses); Punto de tiempo 3 (16 meses)
|
Kidscreen-10 (Cambio desde la línea de base)
|
Base; punto de tiempo 1 (4 meses); Punto de tiempo 2 (12 meses); Punto de tiempo 3 (16 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gustav Dobos, MD, Universität Duisburg-Essen, Medizinische Fakultät, Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-6998-BO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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