- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03141229
Sundhed, integration, koncentration: Mindfulness i skolerne (GIK)
23. marts 2020 opdateret af: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Gesundheit, Integration, Konzentration: Achtsamkeitsbasierte Stabilisierung Von LehrerInnen Und SchülerInnen
Mindfulness træning for lærer og børn i folkeskoler.
Blindet og kontrolleret studiedesign.
Udbrændthed som primært resultat for lærerens og klasseværelsets adfærd for børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42697
- Schulamt Stadt Solingen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- læseevne
- positiv samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Et skolesemester MBSR-uddannelse for lærer; efterfulgt af ét skolesemester mindfulnesstræning for børn og én skolesemesteropfølgningsperiode.
|
Andre navne:
|
|
ANDET: Venteliste
Ét skolesemester venteliste; efterfulgt af et skolesemester MBSR-uddannelse for lærer og et skolesemester MBSR-uddannelse for børn.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbrændthed (Lærer) vurderet med Burnout-Screening-Skalaen
Tidsramme: Baseline; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
Burnout-Screening-Scale (Ændring fra baseline)
|
Baseline; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
|
Klasseklimaelever
Tidsramme: Baseline; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
Emotionelle og sociale skoleerfaringsspørgeskema (Ændring fra baseline)
|
Baseline; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress og angst (Lærer) vurderet med Stress- og angstopgørelsen
Tidsramme: Baseline; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
Stress- og angstopgørelse for lærere (ændring fra baseline)
|
Baseline; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
|
Mindfulness (lærer) vurderet med Freiburg Mindfulness Inventory
Tidsramme: Baseline; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
Freiburg Mindfulness Inventory (Ændring fra baseline)
|
Baseline; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
|
Koncentration (elever) vurderet med et d2-Koncentrationsvurderingsværktøj
Tidsramme: Baseline; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
d2-Koncentrationsvurderingsværktøj (Ændring fra baseline)
|
Baseline; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (elever) vurderet med Kidscreen-10
Tidsramme: Baseline; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
Kidscreen-10 (Skift fra baseline)
|
Baseline; Tidspunkt 1 (4 måneder); Tidspunkt 2 (12 måneder); Tidspunkt 3 (16 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gustav Dobos, MD, Universität Duisburg-Essen, Medizinische Fakultät, Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
5. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-6998-BO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns udvikling
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
Kliniske forsøg med Mindfulness baseret stressreduktion
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien