- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03141229
Gezondheid, Integratie, Concentratie: Mindfulness op scholen (GIK)
23 maart 2020 bijgewerkt door: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Gesundheit, Integratie, Konzentration: Achtsamkeitsbasierte Stabilisierung Von LehrerInnen Un SchülerInnen
Mindfulness training voor leerkracht en kinderen van basisscholen.
Geblindeerd en gecontroleerd onderzoeksontwerp.
Burn-out als primaire uitkomst voor leraar- en klasgedrag voor kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 42697
- Schulamt Stadt Solingen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leesvaardigheid
- positieve toestemmingsverklaring
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Eén schoolsemester MBSR-training voor leraar; gevolgd door één schoolsemester mindfulnesstraining voor kinderen en één schoolsemester vervolgperiode.
|
Andere namen:
|
|
ANDER: Wachtlijst
Een wachtlijst voor een schoolsemester; gevolgd door één schoolsemester MBSR-training voor leraren en één schoolsemester MBSR-training voor kinderen.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burnout (Leraar) beoordeeld met de Burnout-Screening-Scale
Tijdsspanne: Basislijn; Tijdpunt 1 (4 maanden); Tijdpunt 2 (12 maanden); Tijdstip 3 (16 maanden)
|
Burnout-Screening-Scale (Verandering ten opzichte van baseline)
|
Basislijn; Tijdpunt 1 (4 maanden); Tijdpunt 2 (12 maanden); Tijdstip 3 (16 maanden)
|
|
Klasklimaatleerlingen
Tijdsspanne: Basislijn; Tijdpunt 1 (4 maanden); Tijdpunt 2 (12 maanden); Tijdstip 3 (16 maanden)
|
Vragenlijst emotionele en sociale schoolervaring (verandering ten opzichte van baseline)
|
Basislijn; Tijdpunt 1 (4 maanden); Tijdpunt 2 (12 maanden); Tijdstip 3 (16 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress en angst (leraar) beoordeeld met de stress- en angstinventaris
Tijdsspanne: Basislijn; Tijdpunt 1 (4 maanden); Tijdpunt 2 (12 maanden); Tijdstip 3 (16 maanden)
|
Stress- en angstinventaris voor leraar (verandering ten opzichte van baseline)
|
Basislijn; Tijdpunt 1 (4 maanden); Tijdpunt 2 (12 maanden); Tijdstip 3 (16 maanden)
|
|
Mindfulness (leraar) beoordeeld met de Freiburg Mindfulness Inventory
Tijdsspanne: Basislijn; Tijdpunt 1 (4 maanden); Tijdpunt 2 (12 maanden); Tijdstip 3 (16 maanden)
|
Freiburg Mindfulness Inventarisatie (Wijziging ten opzichte van baseline)
|
Basislijn; Tijdpunt 1 (4 maanden); Tijdpunt 2 (12 maanden); Tijdstip 3 (16 maanden)
|
|
Concentratie (leerlingen) beoordeeld met een d2-Concentration assessment tool
Tijdsspanne: Basislijn; Tijdpunt 1 (4 maanden); Tijdpunt 2 (12 maanden); Tijdstip 3 (16 maanden)
|
d2-Concentration assessment tool (Verandering ten opzichte van baseline)
|
Basislijn; Tijdpunt 1 (4 maanden); Tijdpunt 2 (12 maanden); Tijdstip 3 (16 maanden)
|
|
Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven (leerlingen) beoordeeld met de Kidscreen-10
Tijdsspanne: Basislijn; Tijdpunt 1 (4 maanden); Tijdpunt 2 (12 maanden); Tijdstip 3 (16 maanden)
|
Kidscreen-10 (Wijziging t.o.v. baseline)
|
Basislijn; Tijdpunt 1 (4 maanden); Tijdpunt 2 (12 maanden); Tijdstip 3 (16 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gustav Dobos, MD, Universität Duisburg-Essen, Medizinische Fakultät, Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-6998-BO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling
-
October University for Modern Sciences and ArtsVoltooidVergroting van zacht weefsel | Pontic Site DevelopmentEgypte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië
-
Cairo UniversityWervingBindweefseltransplantatie | Mucogingivale defecten | Deficiëntie van Gekeratiniseerd Weefsel | Pontic Site DevelopmentEgypte
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenVerzorgers | Ouderschapspraktijken | Primaire zorgverleners | Vroeg jeugdgedrag | Child Health Services | Verpleegkundige praktijkZweden
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
MindRank AI LtdNog niet aan het wervenLeverfunctiestoornis (licht en matig, Child-Pugh-klasse A en B) | Leverinsufficiëntie (MeSH ID: D048550)China
Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde stressreductie
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAanmelden op uitnodigingHet effect van een MBSR-cursus op stress en burn-out bij medische stagiaires en medische faculteitenBurn-outVerenigde Staten
-
Gazi UniversityVoltooidFibromyalgie SyndroomTurkije (Türkiye)
-
Muş Alparslan UniversityAtaturk UniversityActief, niet wervendSlaapkwaliteit | Stressvermindering | Gedragsstoornis bij adolescenten | Digitale verslavingTurkije (Türkiye)
-
Amasya UniversityVoltooidOngerustheid | Zwangerschap gerelateerdKalkoen
-
Amasya UniversityVoltooidSpanning | Zwangerschap, hoog risicoKalkoen
-
Inonu UniversityVoltooidOngerustheid | Mindfulness | Werktevredenheid | Verloskundigen | Professionele burn-outKalkoen
-
University Hospital, BordeauxVoltooidZiekte van ParkinsonFrankrijk
-
University Hospital, ToursNog niet aan het wervenChronische nierziekte waarvoor hemodialyse nodig isFrankrijk
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...WervingDepressie | Vermoeidheid | Ongerustheid | Mentale gezondheid | SarcoïdoseVerenigde Staten
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainVoltooidOntstekingsreactie | Welzijn | Mentale gezondheid | Mindfulness | Cardiovasculaire gezondheid | ZelfcompassieSpanje