Vliv cvičení virtuální reality na rovnováhu u dětí s nádory mozku
4. ledna 2018 aktualizováno: Müberra TANRIVERDİ, Bezmialem Vakif University
Do studie bude zařazeno 30 pacientů s mozkovým nádorem ve věku od 6 do 18 let, kteří podstoupili operaci.
Pacienti zařazení do studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Studijní skupina bude zařazena do cvičebního programu Nintendo Wii Fit Plus Balance Game pod dohledem fyzioterapeuta 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Kontrolní skupina bude vedena na klasický cvičební program pod dohledem fyzioterapeuta 2 dny v týdnu, 1 hodinu denně.
Hodnocení bude provedeno před začátkem cvičebního programu a na konci 8. týdne.
Fyzická měření pacientů byla hodnocena antropometrickými vyhodnoceními, měřením svalové síly, vizuální analogovou stupnicí bolesti, analýzou pozorování chůze při chůzi, testem vyváženého dětského funkčního rozsahu, testem Timed Up and Go (TUG) a testem stoje na jedné noze a Nintendo Wii Fit Plus Balance Assessment, Funkční kapacita 2 min.
S Walking Testem, únava s PedsQL Multidimenzionální Fatigue Scale, budou aktivity každodenního života hodnoceny pomocí WeeFIM.
Přehled studie
Detailní popis
Na naší dětské rehabilitační klinice jsme viděli, že tyto děti mají problémy s rovnováhou a koordinací z důvodu svalové slabosti a cerebrálně-smyslově-proprioceptivních problémů.
Vyhodnotili jsme všechny parametry včetně fyzioterapeutických a rehabilitačních měření a následně plánování této studie s protokolem studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti 6-18 let
- mozkový nádor
Kritéria vyloučení:
- mít nějaké podmínky s cvičením
- neurologické a muskuloskeletální poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: cvičení virtuální reality
V této skupině se používá herní konzole Nintendo Wii Fit Plus.
Jedna lekce zahrnovala: zahřívací cvičení v 5-10 minutách, hry (fotbalový skok, skok na lyžích, lyžařský slalom atd.) v 30-40 minutách a ochlazovací cvičení v 5 minutách.
|
cvičení
|
|
Aktivní komparátor: konvenční cvičení
Fyzioterapeutické a rehabilitační sezení zahrnuje: zahřívací cvičení za 5-10 minut, balanční cvičení (balanční prkno, balanční míč, stojky na dvou a jedné noze, cvičení se zátěží, rovnováha na různých typech povrchů atd.) za 30-40 minut a ochlazovací cvičení za 5 minut.
|
cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinky cvičení ve virtuální realitě vyhodnocené pomocí Nintendo Wii Fit Plus na rovnováhu
Časové okno: změna od výchozího zůstatku po 8 týdnech
|
Hodnotící parametry herní konzole Nintendo Wii Fit Plus, kterými jsou procento zatížení a těžiště
|
změna od výchozího zůstatku po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Müberra Tanrıverdi, PT, MSc, Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mtanriverdi88
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .