Het effect van virtual reality-oefeningen op het evenwicht bij kinderen met hersentumoren
4 januari 2018 bijgewerkt door: Müberra TANRIVERDİ, Bezmialem Vakif University
Er zullen 30 patiënten met een hersentumor in de studie worden opgenomen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar die een operatie hebben ondergaan.
Patiënten die in de studie zijn opgenomen, worden willekeurig toegewezen aan twee groepen.
De studiegroep wordt gedurende 8 weken 2 dagen per week onder begeleiding van een fysiotherapeut opgenomen in het oefenprogramma Nintendo Wii Fit Plus Balance Game.
De controlegroep wordt onder begeleiding van een fysiotherapeut 2 dagen per week, 1 uur per dag, naar het conventionele beweegprogramma gebracht.
De beoordelingen worden gemaakt voordat het oefenprogramma begint en aan het einde van de 8e week.
De fysieke metingen van de patiënten werden beoordeeld door middel van antropometrische evaluaties, meting van de spierkracht, visuele analoge pijnschaal, loopobservatieloopanalyse, gebalanceerde pediatrische functionele bereiktest, Timed Up and Go (TUG) en een voet-statest en Nintendo Wii Fit Plus-balansbeoordeling, Functionele capaciteit 2 min.
Met Walking Test, vermoeidheid met PedsQL Multidimensional Fatigue Scale, zullen dagelijkse activiteiten worden geëvalueerd met WeeFIM.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In onze kinderrevalidatiepolikliniek hebben we gezien dat deze kinderen evenwichts- en coördinatieproblemen hebben door spierzwakte en cerebraal-sensorisch-proprioceptieve problemen.
We hebben geëvalueerd met alle parameters die horen bij de fysiotherapie en revalidatiemetingen en vervolgens het plannen van deze studie met studieprotocol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6-18 jaar kinderen
- hersentumor
Uitsluitingscriteria:
- voorwaarden hebben met oefeningen
- neurologische en musculoskeletale aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: virtual reality-oefeningen
In deze groep wordt de Nintendo Wii Fit Plus-gameconsole gebruikt.
De ene sessie omvatte: opwarmingsoefeningen in 5-10 minuten, spelletjes (voetbalkop, schansspringen, skislalom, enz.) in 30-40 minuten, en koeloefeningen in 5 minuten.
|
oefening
|
|
Actieve vergelijker: conventionele oefeningen
Fysiotherapie en revalidatiesessie inbegrepen: opwarmingsoefeningen in 5-10 minuten, evenwichtsoefeningen (balansbord, balansbal, twee- en éénbenige-standoefeningen, gewichtdragende oefeningen, evenwicht op verschillende soorten ondergrond, enz.) in 30-40 minuten en verkoelende oefeningen in 5 minuten.
|
oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de effecten van virtual reality-oefeningen evalueren met Nintendo Wii Fit Plus per saldo
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisbalans na 8 weken
|
Evaluatieparameters van de Nintendo Wii Fit Plus-gameconsole, namelijk het percentage van de gewichtsbelasting en het zwaartepunt
|
verandering ten opzichte van de basisbalans na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Müberra Tanrıverdi, PT, MSc, Bezmialem Vakif University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mtanriverdi88
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .