- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03142087
Virtuaalitodellisuusharjoitusten vaikutus aivokasvaimia sairastavien lasten tasapainoon
torstai 4. tammikuuta 2018 päivittänyt: Müberra TANRIVERDİ, Bezmialem Vakif University
Tutkimukseen otetaan mukaan 30 aivokasvainpotilasta, jotka ovat iältään 6–18-vuotiaita ja joille on tehty leikkaus.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Opintoryhmä otetaan mukaan Nintendo Wii Fit Plus Balance Game -harjoitusohjelmaan fysioterapeutin valvonnassa 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Kontrolliryhmä viedään tavanomaiseen liikuntaohjelmaan fysioterapeutin valvonnassa 2 päivänä viikossa, 1 tunti päivässä.
Arvioinnit tehdään ennen harjoitusohjelman alkua ja 8. viikon lopussa.
Potilaiden fyysisiä mittauksia arvioitiin antropometrisilla arvioinneilla, lihasvoimamittauksella, kivun visuaalisella analogisella asteikolla, kävelyn havainnointikävelyanalyysillä, tasapainoisen lasten toiminnallisen alueen testillä, Timed Up and Go (TUG) ja yhden jalan seisomatestillä ja Nintendo Wii Fit Plus Balance Assessment -testillä, Toimintakapasiteetti 2 min.
Kävelytestillä ja väsymyksen PedsQL-moniulotteisella väsymysasteikolla, jokapäiväistä toimintaa arvioidaan WeeFIMillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten kuntoutuspoliklinikallamme olemme nähneet, että näillä lapsilla on tasapaino- ja koordinaatioongelmia lihasheikkouden ja aivoaisti-proprioseptiivisten ongelmien vuoksi.
Olemme arvioineet kaikilla parametreillä fysioterapia- ja kuntoutusmittaukset ja sitten tämän tutkimuksen suunnittelun tutkimusprotokollalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18 vuotiaat lapset
- aivokasvain
Poissulkemiskriteerit:
- onko harjoituksissa ehtoja
- neurologiset ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: virtuaalitodellisuuden harjoituksia
Näissä ryhmissä käytetään Nintendo Wii Fit Plus -pelikonsolia.
Yksi harjoitus sisälsi: lämmittelyharjoituksia 5-10 minuutissa, pelejä (jalkapallo, mäkihypy, hiihtopujottelu jne.) 30-40 minuutissa ja jäähdytysharjoituksia 5 minuutissa.
|
Harjoittele
|
Active Comparator: tavanomaisia harjoituksia
Fysioterapia- ja kuntoutustunti sisälsi: lämmittelyharjoituksia 5-10 minuutissa, tasapainoharjoituksia (tasapainolauta, tasapainopallo, kaksi- ja yksijalkaiset harjoitukset, painonkantoharjoitukset, tasapaino eri pinnoilla jne.) 30-40 minuuttia ja viilennysharjoituksia 5 minuutissa.
|
Harjoittele
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nintendo Wii Fit Plus -sovelluksella arvioivien virtuaalitodellisuusharjoitusten vaikutukset tasapainoon
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Nintendo Wii Fit Plus -pelikonsolin arviointiparametrit, jotka ovat painon kantavuus ja painopiste
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Müberra Tanrıverdi, PT, MSc, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mtanriverdi88
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja