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El efecto de los ejercicios de realidad virtual sobre el equilibrio en niños con tumores cerebrales

4 de enero de 2018 actualizado por: Müberra TANRIVERDİ, Bezmialem Vakif University
Se incluirán en el estudio 30 pacientes con tumor cerebral de entre 6 y 18 años que hayan sido intervenidos quirúrgicamente. Los pacientes incluidos en el estudio serán asignados aleatoriamente a dos grupos. El grupo de estudio se incluirá en el programa de ejercicios Nintendo Wii Fit Plus Balance Game bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante 2 días a la semana durante 8 semanas. El grupo control será llevado al programa de ejercicio convencional bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante 2 días a la semana, 1 hora al día. Las evaluaciones se realizarán antes de que comience el programa de ejercicios y al final de la octava semana. Las medidas físicas de los pacientes se evaluaron mediante evaluaciones antropométricas, medición de la fuerza muscular, escala análoga visual del dolor, análisis observacional de la caminata, prueba de rango funcional pediátrico equilibrado, Timed Up and Go (TUG) y prueba de pie con un pie y evaluación del equilibrio de Nintendo Wii Fit Plus, Capacidad funcional 2 min. Con Walking Test, la fatiga con la escala de fatiga multidimensional PedsQL, las actividades de la vida diaria se evaluarán con WeeFIM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En nuestro policlínico de rehabilitación pediátrica hemos visto que estos niños tienen problemas de equilibrio y coordinación por causa de debilidad muscular y problemas cerebro-sensorial-propioceptivos. Hemos evaluado todos los parámetros que pertenecen a las medidas de fisioterapia y rehabilitación y luego planificamos este estudio con el protocolo de estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Bezmialem Vakıf University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 6-18 años de niños
  • Tumor cerebral

Criterio de exclusión:

  • tener alguna condición con ejercicios
  • trastornos neurológicos y musculoesqueléticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ejercicios de realidad virtual
En este grupo se utiliza la consola de juegos Nintendo Wii Fit Plus. La única sesión incluía: ejercicios de calentamiento en 5-10 minutos, juegos (fútbol de cabeza, salto de esquí, slalom de esquí, etc.) en 30-40 minutos y ejercicios de enfriamiento en 5 minutos.
Otro: ejercicios
ejercicio
Comparador activo: ejercicios convencionales
Sesión de fisioterapia y rehabilitación incluida: ejercicios de calentamiento en 5-10 minutos, ejercicios de equilibrio (tabla de equilibrio, bola de equilibrio, ejercicios de pie con dos y una pierna, ejercicios de carga, equilibrio en diferentes tipos de superficies, etc.) en 30-40 minutos y ejercicios de enfriamiento en 5 minutos.
Otro: ejercicios
ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
los efectos de los ejercicios de realidad virtual evaluando con Nintendo Wii Fit Plus en equilibrio
Periodo de tiempo: cambio desde el saldo inicial a las 8 semanas
Parámetros de evaluación de la consola de juegos Nintendo Wii Fit Plus, que son el porcentaje de soporte de peso y el centro de gravedad
cambio desde el saldo inicial a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Investigador principal: Müberra Tanrıverdi, PT, MSc, Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • mtanriverdi88

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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