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L'effet des exercices de réalité virtuelle sur l'équilibre chez les enfants atteints de tumeurs cérébrales

4 janvier 2018 mis à jour par: Müberra TANRIVERDİ, Bezmialem Vakif University
30 patients atteints de tumeur au cerveau seront inclus dans l'étude âgés de 6 à 18 ans ayant subi une intervention chirurgicale. Les patients inclus dans l'étude seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe d'étude sera inclus dans le programme d'exercices du jeu d'équilibre Nintendo Wii Fit Plus sous la supervision d'un physiothérapeute 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Le groupe témoin sera amené au programme d'exercices conventionnels sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 2 jours par semaine, 1 heure par jour. Les évaluations seront faites avant le début du programme d'exercices et à la fin de la 8e semaine. Les mesures physiques des patients ont été évaluées par des évaluations anthropométriques, la mesure de la force musculaire, l'échelle visuelle analogique de la douleur, l'analyse de la marche par observation de la marche, le test de plage fonctionnelle pédiatrique équilibrée, le test Timed Up and Go (TUG) et un test d'un pied debout et l'évaluation de l'équilibre Nintendo Wii Fit Plus, Capacité fonctionnelle 2 min. Avec le test de marche, la fatigue avec l'échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL, les activités de la vie quotidienne seront évaluées avec WeeFIM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans notre polyclinique de réadaptation pédiatrique, nous avons constaté que ces enfants avaient des problèmes d'équilibre et de coordination dus à une faiblesse musculaire et à des problèmes cérébraux-sensoriels-proprioceptifs. Nous avons évalué avec tous les paramètres appartiennent les mesures de physiothérapie et de rééducation, puis nous avons planifié cette étude avec le protocole d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Bezmialem Vakıf University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 6-18 ans d'enfants
  • tumeur au cerveau

Critère d'exclusion:

  • avoir des conditions avec des exercices
  • troubles neurologiques et musculo-squelettiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: exercices de réalité virtuelle
La console de jeux Nintendo Wii Fit Plus est utilisée dans ces groupes. La séance comprenait : des exercices d'échauffement en 5 à 10 minutes, des jeux (football, saut à ski, slalom à ski, etc.) en 30 à 40 minutes et des exercices de refroidissement en 5 minutes.
Autre: des exercices
exercer
Comparateur actif: exercices conventionnels
Séance de physiothérapie et de rééducation incluse : exercices d'échauffement en 5 à 10 minutes, exercices d'équilibre (planche d'équilibre, ballon d'équilibre, exercices à deux et à une jambe, exercices de mise en charge, équilibre sur différents types de surfaces, etc.) en 30-40 minutes et des exercices de refroidissement en 5 minutes.
Autre: des exercices
exercer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les effets des exercices de réalité virtuelle évaluant avec Nintendo Wii Fit Plus sur l'équilibre
Délai: changement par rapport à l'équilibre initial à 8 semaines
Paramètres d'évaluation de la console de jeu Nintendo Wii Fit Plus qui sont le pourcentage de mise en charge et le centre de gravité
changement par rapport à l'équilibre initial à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Müberra Tanrıverdi, PT, MSc, Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Première publication (Réel)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • mtanriverdi88

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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