L'effetto degli esercizi di realtà virtuale sull'equilibrio nei bambini con tumori cerebrali
4 gennaio 2018 aggiornato da: Müberra TANRIVERDİ, Bezmialem Vakif University
Saranno inclusi nello studio 30 pazienti con tumore al cervello di età compresa tra 6 e 18 anni sottoposti a intervento chirurgico.
I pazienti inclusi nello studio saranno assegnati in modo casuale a due gruppi.
Il gruppo di studio sarà incluso nel programma di esercizi del Nintendo Wii Fit Plus Balance Game sotto la supervisione di un fisioterapista per 2 giorni a settimana per 8 settimane.
Il gruppo di controllo verrà portato al programma di esercizi convenzionali sotto la supervisione di un fisioterapista per 2 giorni a settimana, 1 ora al giorno.
Le valutazioni verranno effettuate prima dell'inizio del programma di esercizi e alla fine dell'ottava settimana.
Le misurazioni fisiche dei pazienti sono state valutate mediante valutazioni antropometriche, misurazione della forza muscolare, scala analogica visiva del dolore, analisi del cammino osservazionale della camminata, test della gamma funzionale pediatrica bilanciata, Timed Up and Go (TUG) e test in piedi su un piede e valutazione dell'equilibrio Nintendo Wii Fit Plus, Capacità funzionale 2 min.
Con il Walking Test, la fatica con PedsQL Multidimensional Fatigue Scale, le attività della vita quotidiana saranno valutate con WeeFIM.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nel nostro policlinico di riabilitazione pediatrica abbiamo visto che questi bambini hanno problemi di equilibrio e coordinazione da causare debolezza muscolare e problemi cerebro-sensoriali-propriocettivi.
Abbiamo valutato con tutti i parametri appartenenti alle misurazioni fisioterapiche e riabilitative e quindi pianificando questo studio con protocollo di studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bezmialem Vakıf University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 6-18 anni di bambini
- tumore al cervello
Criteri di esclusione:
- avere qualsiasi condizione con gli esercizi
- disturbi neurologici e muscoloscheletrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: esercizi di realtà virtuale
La console di gioco Nintendo Wii Fit Plus è utilizzata in questi gruppi.
L'unica sessione comprendeva: esercizi di riscaldamento in 5-10 minuti, giochi (calcio diretto, salto con gli sci, slalom con gli sci, ecc.) in 30-40 minuti ed esercizi di raffreddamento in 5 minuti.
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esercizio
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Comparatore attivo: esercizi convenzionali
Sessione di fisioterapia e riabilitazione inclusa: esercizi di riscaldamento in 5-10 minuti, esercizi di equilibrio (balance board, balance ball, esercizi in piedi a due e una gamba, esercizi con pesi, equilibrio su diversi tipi di superfici, ecc.) in 30-40 minuti ed esercizi di raffreddamento in 5 minuti.
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esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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gli effetti degli esercizi di realtà virtuale valutati con Nintendo Wii Fit Plus a conti fatti
Lasso di tempo: cambiamento dal saldo basale a 8 settimane
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Parametri di valutazione della console di gioco Nintendo Wii Fit Plus che sono la percentuale di carico e il baricentro
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cambiamento dal saldo basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Müberra Tanrıverdi, PT, MSc, Bezmialem Vakif University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mtanriverdi88
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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