Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality-øvelser på balanse hos barn med hjernesvulster

4. januar 2018 oppdatert av: Müberra TANRIVERDİ, Bezmialem Vakif University
30 pasienter med hjernesvulst skal inkluderes i studien mellom 6 og 18 år som er operert. Pasienter inkludert i studien vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Studiegruppen vil bli inkludert i treningsprogrammet Nintendo Wii Fit Plus Balance Game under veiledning av en fysioterapeut i 2 dager per uke i 8 uker. Kontrollgruppen vil bli tatt med til det konvensjonelle treningsprogrammet under tilsyn av fysioterapeut 2 dager i uken, 1 time om dagen. Vurderingene vil bli gjort før treningsprogrammet starter og ved slutten av 8. uke. Pasientenes fysiske målinger ble vurdert ved antropometriske evalueringer, muskelstyrkemåling, smerte Visual Analogue Scale, walking Observational Walking Analysis, Balanced Pediatric Functional Range Test, Timed Up and Go (TUG) og en fotstående test og Nintendo Wii Fit Plus Balance Assessment, Funksjonskapasitet 2 min. Med Walking Test, fatigue med PedsQL Multidimensional Fatigue Scale, vil dagliglivets aktiviteter bli evaluert med WeeFIM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I vår barnerehabiliteringspoliklinikk har vi sett at disse barna har problemer med balanse og koordinasjon på grunn av muskelsvakhet og cerebral-sensorisk-proprioseptive problemer. Vi har evaluert med alle parametere hører fysioterapi og rehabiliteringsmålinger og deretter planlegge denne studien med studieprotokoll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Bezmialem Vakıf University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6-18 år med barn
  • hjernesvulst

Ekskluderingskriterier:

  • har noen forhold med øvelser
  • nevrologiske og muskel- og skjelettlidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: virtuelle virkelighetsøvelser
Nintendo Wii Fit Plus-spillkonsoll brukes i disse gruppene. Den ene økten inkluderte: oppvarmingsøvelser på 5-10 minutter, spill (fotballkurs, hoppbakke, skislalåm, etc.) på 30-40 minutter, og avkjølingsøvelser på 5 minutter.
Annen: øvelser
trening
Aktiv komparator: konvensjonelle øvelser
Fysioterapi og rehabiliteringsøkt inkluderte: oppvarmingsøvelser på 5-10 minutter, balanseøvelser (balansebrett, balanseball, øvelser med to og ett ben, vektbærende øvelser, balanse i ulike typer underlag osv.) i 30-40 minutter, og kjøleøvelser på 5 minutter.
Annen: øvelser
trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av virtuelle virkelighetsøvelser som evalueres med Nintendo Wii Fit Plus på balanse
Tidsramme: endring fra baseline balanse ved 8 uker
Nintendo Wii Fit Plus spillkonsoll evalueringsparametere som er prosentandel av vektbæring og tyngdepunkt
endring fra baseline balanse ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Müberra Tanrıverdi, PT, MSc, Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mtanriverdi88

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postural balanse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere