- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03142087
Wpływ ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości na równowagę u dzieci z guzami mózgu
4 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Müberra TANRIVERDİ, Bezmialem Vakif University
Badaniem zostanie objętych 30 pacjentów z guzem mózgu w wieku od 6 do 18 lat, którzy przeszli operację.
Pacjenci włączeni do badania zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.
Grupa badawcza zostanie objęta programem ćwiczeń Nintendo Wii Fit Plus Balance Game pod okiem fizjoterapeuty przez 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Grupa kontrolna zostanie zabrana na konwencjonalny program ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty przez 2 dni w tygodniu, 1 godzinę dziennie.
Oceny zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i pod koniec 8. tygodnia.
Pomiary fizyczne pacjentów zostały ocenione za pomocą ocen antropometrycznych, pomiaru siły mięśni, wizualnej analogowej skali bólu, obserwacyjnej analizy chodu podczas chodu, testu zrównoważonego zakresu czynnościowego u dzieci, testu Timed Up and Go (TUG) i testu stania na jednej nodze oraz oceny równowagi Nintendo Wii Fit Plus, Pojemność funkcjonalna 2 min.
Za pomocą testu marszu, zmęczenia za pomocą wielowymiarowej skali zmęczenia PedsQL, codzienne czynności życiowe zostaną ocenione za pomocą WeeFIM.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W naszej Poradni Rehabilitacji Dziecięcej zaobserwowaliśmy, że dzieci te mają problemy z równowagą i koordynacją spowodowane osłabieniem mięśni i problemami mózgowo-czuciowo-proprioceptywnymi.
Oceniliśmy wszystkie parametry pomiarów fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych, a następnie zaplanowaliśmy to badanie z protokołem badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 6-18 lat dzieci
- guz mózgu
Kryteria wyłączenia:
- mieć żadnych warunków z ćwiczeniami
- zaburzenia neurologiczne i mięśniowo-szkieletowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości
W tej grupie używana jest konsola do gier Nintendo Wii Fit Plus.
Jedna sesja obejmowała: rozgrzewkę w ciągu 5-10 minut, gry (piłką nożną, skok narciarski, slalom narciarski itp.) w ciągu 30-40 minut oraz ćwiczenia schładzające w ciągu 5 minut.
|
ćwiczenia
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalne ćwiczenia
Sesja fizjoterapeutyczna i rehabilitacyjna obejmowała: ćwiczenia rozgrzewkowe 5-10 minut, ćwiczenia równoważne (balans deska, piłka balansowa, ćwiczenia w staniu na dwóch i jednej nodze, ćwiczenia z obciążeniem, równowaga na różnych typach powierzchni itp.) w 30-40 minut, a ćwiczenia chłodzące w 5 minut.
|
ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena efektów ćwiczeń wirtualnej rzeczywistości z Nintendo Wii Fit Plus na równowagę
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego po 8 tygodniach
|
Parametry oceny konsoli do gier Nintendo Wii Fit Plus, którymi są procent obciążenia i środek ciężkości
|
zmiana od stanu wyjściowego po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Müberra Tanrıverdi, PT, MSc, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mtanriverdi88
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Równowaga Posturalna
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyDiplegiczne porażenie mózgowe | Board Balance | Równowaga stojącaEgipt
-
Indonesia UniversityTerramed Physio & Rehab; National Sports Institute MalaysiaZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Board Balance | Stochastic Resonance Therapy-Whole Body VibrationIndonezja
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyNiepełnosprawność | Nietolerancja ortostatyczna | Zespół tachykardii posturalnej | Dysfunkcja autonomiczna | Omdlenie, PosturalWłochy
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt