Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości na równowagę u dzieci z guzami mózgu

4 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Müberra TANRIVERDİ, Bezmialem Vakif University
Badaniem zostanie objętych 30 pacjentów z guzem mózgu w wieku od 6 do 18 lat, którzy przeszli operację. Pacjenci włączeni do badania zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa badawcza zostanie objęta programem ćwiczeń Nintendo Wii Fit Plus Balance Game pod okiem fizjoterapeuty przez 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa kontrolna zostanie zabrana na konwencjonalny program ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty przez 2 dni w tygodniu, 1 godzinę dziennie. Oceny zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i pod koniec 8. tygodnia. Pomiary fizyczne pacjentów zostały ocenione za pomocą ocen antropometrycznych, pomiaru siły mięśni, wizualnej analogowej skali bólu, obserwacyjnej analizy chodu podczas chodu, testu zrównoważonego zakresu czynnościowego u dzieci, testu Timed Up and Go (TUG) i testu stania na jednej nodze oraz oceny równowagi Nintendo Wii Fit Plus, Pojemność funkcjonalna 2 min. Za pomocą testu marszu, zmęczenia za pomocą wielowymiarowej skali zmęczenia PedsQL, codzienne czynności życiowe zostaną ocenione za pomocą WeeFIM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszej Poradni Rehabilitacji Dziecięcej zaobserwowaliśmy, że dzieci te mają problemy z równowagą i koordynacją spowodowane osłabieniem mięśni i problemami mózgowo-czuciowo-proprioceptywnymi. Oceniliśmy wszystkie parametry pomiarów fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych, a następnie zaplanowaliśmy to badanie z protokołem badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakıf University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6-18 lat dzieci
  • guz mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • mieć żadnych warunków z ćwiczeniami
  • zaburzenia neurologiczne i mięśniowo-szkieletowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości
W tej grupie używana jest konsola do gier Nintendo Wii Fit Plus. Jedna sesja obejmowała: rozgrzewkę w ciągu 5-10 minut, gry (piłką nożną, skok narciarski, slalom narciarski itp.) w ciągu 30-40 minut oraz ćwiczenia schładzające w ciągu 5 minut.
ćwiczenia
Aktywny komparator: konwencjonalne ćwiczenia
Sesja fizjoterapeutyczna i rehabilitacyjna obejmowała: ćwiczenia rozgrzewkowe 5-10 minut, ćwiczenia równoważne (balans deska, piłka balansowa, ćwiczenia w staniu na dwóch i jednej nodze, ćwiczenia z obciążeniem, równowaga na różnych typach powierzchni itp.) w 30-40 minut, a ćwiczenia chłodzące w 5 minut.
ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena efektów ćwiczeń wirtualnej rzeczywistości z Nintendo Wii Fit Plus na równowagę
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego po 8 tygodniach
Parametry oceny konsoli do gier Nintendo Wii Fit Plus, którymi są procent obciążenia i środek ciężkości
zmiana od stanu wyjściowego po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Müberra Tanrıverdi, PT, MSc, Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Równowaga Posturalna

Badania kliniczne na ćwiczenia

Subskrybuj