- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03142087
A virtuális valóság gyakorlatainak hatása az agydaganatos gyermekek egyensúlyára
2018. január 4. frissítette: Müberra TANRIVERDİ, Bezmialem Vakif University
30 agydaganatos beteget vonnak be a vizsgálatba, 6 és 18 év közöttiek, akiket műtéten estek át.
A vizsgálatba bevont betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek.
A vizsgálócsoport a Nintendo Wii Fit Plus Balance Game edzésprogramban szerepel, gyógytornász felügyelete mellett heti 2 napon keresztül, 8 héten keresztül.
A kontrollcsoportot heti 2 napon, napi 1 órában gyógytornász felügyelete mellett a hagyományos edzésprogramra viszik.
Az értékeléseket az edzésprogram kezdete előtt és a 8. hét végén végzik el.
A betegek fizikai méréseit antropometriai értékelésekkel, izomerő méréssel, fájdalom vizuális analóg skálával, séta megfigyelő gyaloglás elemzéssel, kiegyensúlyozott gyermekgyógyászati funkcionális tartományteszttel, időzített fel és indulással (TUG) és egy lábon álló teszttel és Nintendo Wii Fit Plus egyensúlyfelméréssel értékelték. Funkcionális kapacitás 2 perc.
A járásteszt, a fáradtság PedsQL többdimenziós fáradtsági skálája segítségével a mindennapi élettevékenységeket a WeeFIM segítségével értékelik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Gyermekrehabilitációs szakrendelésünkön azt tapasztaltuk, hogy ezeknek a gyerekeknek izomgyengeség és agyi-érzékelési-proprioceptív problémák miatt vannak egyensúly- és koordinációs problémái.
Minden paraméterrel kiértékeltük a fizioterápiás és rehabilitációs méréseket, majd ezt a vizsgálatot vizsgálati protokollal megterveztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-18 éves gyerekek
- agytumor
Kizárási kritériumok:
- bármilyen feltétele van a gyakorlatokkal
- idegrendszeri és mozgásszervi betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: virtuális valóság gyakorlatok
Ezekben a csoportokban a Nintendo Wii Fit Plus játékkonzolt használják.
Az egy foglalkozás tartalmazott: bemelegítő gyakorlatokat 5-10 percben, játékokat (foci irány, síugrás, síszlalom stb.) 30-40 percben, és hűsítő gyakorlatokat 5 percben.
|
gyakorlat
|
Aktív összehasonlító: hagyományos gyakorlatok
Fizioterápiás és rehabilitációs foglalkozás tartalmazott: bemelegítő gyakorlatokat 5-10 percben, egyensúlygyakorlatokat (egyensúlytábla, egyensúlylabda, két- és egylábú támaszgyakorlatok, súlytartó gyakorlatok, egyensúlyozás különböző típusú felületeken stb.) 30-40 percben percben, hűtő gyakorlatok pedig 5 percben.
|
gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a Nintendo Wii Fit Plus-szal végzett virtuális valóság gyakorlatok mérlegre gyakorolt hatásai
Időkeret: változás a kiindulási egyensúlyhoz képest 8 héten belül
|
A Nintendo Wii Fit Plus játékkonzol értékelési paraméterei, amelyek a teherbírás százaléka és a súlypont
|
változás a kiindulási egyensúlyhoz képest 8 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Müberra Tanrıverdi, PT, MSc, Bezmialem Vakif University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mtanriverdi88
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Testtartási egyensúly
-
Szeged UniversityBefejezveCOPD Postural Control IMTMagyarország