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O efeito de exercícios de realidade virtual no equilíbrio de crianças com tumores cerebrais

4 de janeiro de 2018 atualizado por: Müberra TANRIVERDİ, Bezmialem Vakif University
30 pacientes com tumor cerebral serão incluídos no estudo com idades entre 6 e 18 anos que foram submetidos a cirurgia. Os pacientes incluídos no estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo de estudo será incluído no programa de exercícios Nintendo Wii Fit Plus Balance Game sob a supervisão de um fisioterapeuta por 2 dias por semana durante 8 semanas. O grupo controle será levado ao programa de exercícios convencionais sob a supervisão de um fisioterapeuta durante 2 dias por semana, 1 hora por dia. As avaliações serão feitas antes do início do programa de exercícios e ao final da 8ª semana. As medidas físicas dos pacientes foram avaliadas por avaliações antropométricas, medição de força muscular, escala visual analógica de dor, análise observacional de caminhada, teste de alcance funcional pediátrico balanceado, Timed Up and Go (TUG) e teste de pé em pé e avaliação de equilíbrio do Nintendo Wii Fit Plus, Capacidade funcional 2 min. Com Teste de Caminhada, Fadiga com PedsQL Multidimensional Fatigue Scale, atividades de vida diária serão avaliadas com WeeFIM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em nossa policlínica de reabilitação pediátrica vimos que essas crianças apresentam problemas de equilíbrio e coordenação que causam fraqueza muscular e problemas cérebro-sensoriais-proprioceptivos. Avaliamos com todos os parâmetros pertencentes as medidas de fisioterapia e reabilitação e então planejamos este estudo com protocolo de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Bezmialem Vakıf University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 6-18 anos de crianças
  • Tumor cerebral

Critério de exclusão:

  • tem alguma condição com exercícios
  • distúrbios neurológicos e musculoesqueléticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: exercícios de realidade virtual
O Nintendo Wii Fit Plus Game Console é usado neste grupo. A única sessão incluía: exercícios de aquecimento em 5 a 10 minutos, jogos (cabeçalho de futebol, salto de esqui, slalom de esqui etc.) em 30 a 40 minutos e exercícios de resfriamento em 5 minutos.
Outro: exercícios
exercício
Comparador Ativo: exercícios convencionais
Sessão de fisioterapia e reabilitação inclui: exercícios de aquecimento em 5-10 minutos, exercícios de equilíbrio (prancha de equilíbrio, bola de equilíbrio, exercícios de duas e uma pernas, exercícios de sustentação de peso, equilíbrio em diferentes tipos de superfícies, etc.) em 30-40 minutos e exercícios de resfriamento em 5 minutos.
Outro: exercícios
exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
os efeitos de exercícios de realidade virtual avaliando com o Nintendo Wii Fit Plus no equilíbrio
Prazo: alteração do equilíbrio da linha de base em 8 semanas
Parâmetros de avaliação do Nintendo Wii Fit Plus Game Console, que são porcentagem de suporte de peso e centro de gravidade
alteração do equilíbrio da linha de base em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Investigador principal: Müberra Tanrıverdi, PT, MSc, Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • mtanriverdi88

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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