- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03142087
Effekten av virtuell verklighetsövningar på balansen hos barn med hjärntumörer
4 januari 2018 uppdaterad av: Müberra TANRIVERDİ, Bezmialem Vakif University
30 patienter med hjärntumör kommer att ingå i studien mellan 6 och 18 år som opererats.
Patienter som ingår i studien kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper.
Studiegruppen kommer att ingå i träningsprogrammet Nintendo Wii Fit Plus Balance Game under överinseende av en sjukgymnast under 2 dagar i veckan i 8 veckor.
Kontrollgruppen kommer att tas till det konventionella träningsprogrammet under överinseende av en sjukgymnast 2 dagar i veckan, 1 timme om dagen.
Bedömningarna kommer att göras innan träningsprogrammet börjar och i slutet av 8:e veckan.
Patienternas fysiska mätningar utvärderades genom antropometriska utvärderingar, muskelstyrkemätning, smärta Visual Analogue Scale, Walking Observational Walking Analysis, Balanced Pediatric Functional Range Test, Timed Up and Go (TUG) och en fotstående test och Nintendo Wii Fit Plus Balance Assessment, Funktionskapacitet 2 min.
Med Walking Test, fatigue med PedsQL Multidimensional Fatigue Scale, kommer dagliga aktiviteter att utvärderas med WeeFIM.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
På vår barnrehabiliteringspoliklinik har vi sett att dessa barn har problem i balans och koordination på grund av muskelsvaghet och cerebral-sensoriskt-proprioceptiva problem.
Vi har utvärderat med alla parametrar tillhörande fysioterapi och rehabiliteringsmätningar och sedan planera denna studie med studieprotokoll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6-18 år med barn
- hjärntumör
Exklusions kriterier:
- har några förutsättningar med övningar
- neurologiska och muskuloskeletala störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: virtuella verklighetsövningar
Nintendo Wii Fit Plus spelkonsol används i dessa grupper.
Det ena passet inkluderade: uppvärmningsövningar på 5-10 minuter, spel (fotbollskurs, hoppbacke, skidslalom, etc.) på 30-40 minuter och kylningsövningar på 5 minuter.
|
träning
|
|
Aktiv komparator: konventionella övningar
Sjukgymnastik och rehabiliteringspass inkluderade: uppvärmningsövningar på 5-10 minuter, balansövningar (balansbräda, balansboll, två- och ettbensställningsövningar, viktbärande övningar, balans i olika typer av underlag etc.) i 30-40 minuter, och kylningsövningar på 5 minuter.
|
träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekterna av virtuell verklighetsövningar som utvärderas med Nintendo Wii Fit Plus i balans
Tidsram: förändring från baslinjebalansen vid 8 veckor
|
Nintendo Wii Fit Plus spelkonsolens utvärderingsparametrar som är procentandel av viktbärande och tyngdpunkt
|
förändring från baslinjebalansen vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Müberra Tanrıverdi, PT, MSc, Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2017
Första postat (Faktisk)
5 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mtanriverdi88
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postural balans
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...RekryteringPostural obalans | Postural nacksmärta | Postural störningarPortugal
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadPostural medvetenhet | Arbetsrelaterad muskuloskeletal risk, postural kontrollTurkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Idiopatisk tågångKalkon
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Femoral anteversionKalkon
-
Izmir Democracy UniversityRekrytering
-
Lan LiRekrytering
-
Riphah International UniversityAvslutadPostural; DefektPakistan
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Avslutad
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutad
-
Baltimore VA Medical CenterAvslutadPostural balansFörenta staterna