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Die Wirkung von Virtual-Reality-Übungen auf das Gleichgewicht bei Kindern mit Hirntumoren

4. Januar 2018 aktualisiert von: Müberra TANRIVERDİ, Bezmialem Vakif University
In die Studie werden 30 Patienten mit Hirntumor im Alter zwischen 6 und 18 Jahren einbezogen, die sich einer Operation unterzogen haben. Die in die Studie einbezogenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet. Die Studiengruppe wird 8 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten in das Nintendo Wii Fit Plus Balance Game-Übungsprogramm einbezogen. Die Kontrollgruppe wird an 2 Tagen in der Woche, 1 Stunde am Tag, zum konventionellen Trainingsprogramm unter Aufsicht eines Physiotherapeuten gebracht. Die Beurteilungen erfolgen vor Beginn des Übungsprogramms und am Ende der 8. Woche. Die körperlichen Maße der Patienten wurden durch anthropometrische Auswertungen, Muskelkraftmessung, visuelle Analogskala für Schmerzen, beobachtende Gehanalyse beim Gehen, Balanced Pediatric Functional Range Test, Timed Up and Go (TUG) und Ein-Fuß-Stehtest sowie Nintendo Wii Fit Plus Balance Assessment beurteilt. Funktionsfähigkeit 2 Min. Beim Gehtest werden Ermüdungserscheinungen mit der mehrdimensionalen Ermüdungsskala von PedsQL und Alltagsaktivitäten mit WeeFIM bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In unserer pädiatrischen Rehabilitationsklinik haben wir festgestellt, dass diese Kinder Gleichgewichts- und Koordinationsprobleme haben, die zu Muskelschwäche und zerebralen, sensorischen und propriozeptiven Problemen führen. Wir haben alle zu den Physiotherapie- und Rehabilitationsmaßnahmen gehörenden Parameter ausgewertet und dann diese Studie mit Studienprotokoll geplant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Bezmialem Vakıf University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6-18 Jahre Kinder
  • Gehirntumor

Ausschlusskriterien:

  • irgendwelche Bedingungen mit Übungen haben
  • neurologische und muskuloskelettale Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Virtual-Reality-Übungen
In dieser Gruppe wird die Nintendo Wii Fit Plus-Spielekonsole verwendet. Die eine Sitzung umfasste: Aufwärmübungen in 5–10 Minuten, Spiele (Fußballtraining, Sprungschanze, Skislalom usw.) in 30–40 Minuten und Abkühlübungen in 5 Minuten.
Sonstiges: Übungen
Übung
Aktiver Komparator: konventionelle Übungen
Die Physiotherapie- und Rehabilitationssitzung umfasste: Aufwärmübungen in 5–10 Minuten, Gleichgewichtsübungen (Balanceboard, Balanceball, Standübungen mit zwei und einem Bein, Übungen zur Gewichtsbelastung, Gleichgewicht auf verschiedenen Oberflächen usw.) in 30–40 Minuten Minuten und Kühlübungen in 5 Minuten.
Sonstiges: Übungen
Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen von Virtual-Reality-Übungen werden mit Nintendo Wii Fit Plus auf die Bilanz ausgewertet
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangssaldo nach 8 Wochen
Die Bewertungsparameter für die Nintendo Wii Fit Plus-Spielekonsole sind der Prozentsatz der Gewichtsbelastung und der Schwerpunkt
Veränderung gegenüber dem Ausgangssaldo nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Hauptermittler: Müberra Tanrıverdi, PT, MSc, Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mtanriverdi88

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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