- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03142087
Virkningen af Virtual Reality-øvelser på balance hos børn med hjernetumorer
4. januar 2018 opdateret af: Müberra TANRIVERDİ, Bezmialem Vakif University
30 patienter med hjernetumor vil indgå i undersøgelsen mellem 6 og 18 år, som er blevet opereret.
Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive tilfældigt fordelt i to grupper.
Studiegruppen vil indgå i træningsprogrammet Nintendo Wii Fit Plus Balance Game under supervision af en fysioterapeut i 2 dage om ugen i 8 uger.
Kontrolgruppen vil blive taget til det konventionelle træningsprogram under supervision af en fysioterapeut 2 dage om ugen, 1 time om dagen.
Evalueringerne vil blive foretaget inden træningsprogrammet begynder og i slutningen af 8. uge.
Patienternes fysiske målinger blev vurderet ved antropometriske evalueringer, muskelstyrkemåling, smerte Visual Analogue Scale, walking Observational Walking Analysis, Balanced Pediatric Functional Range Test, Timed Up and Go (TUG) og en stående test og Nintendo Wii Fit Plus Balance Assessment, Funktionskapacitet 2 min.
Med Walking Test, fatigue med PedsQL Multidimensional Fatigue Scale, vil dagligdagens aktiviteter blive evalueret med WeeFIM.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I vores pædiatriske rehabiliteringspoliklinik har vi set, at disse børn har problemer med balance og koordination på grund af muskelsvaghed og cerebral-sensorisk-proprioceptive problemer.
Vi har evalueret med alle parametre hører fysioterapi og rehabilitering målinger og derefter planlægge denne undersøgelse med undersøgelsesprotokol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6-18 år for børn
- hjerne svulst
Ekskluderingskriterier:
- har nogle forhold med øvelser
- neurologiske og muskuloskeletale lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: virtual reality øvelser
Nintendo Wii Fit Plus spilkonsol bruges i disse grupper.
Den ene session omfattede: opvarmningsøvelser på 5-10 minutter, spil (fodboldkurs, skihop, skislalom osv.) på 30-40 minutter og afkølingsøvelser på 5 minutter.
|
dyrke motion
|
|
Aktiv komparator: konventionelle øvelser
Fysioterapi og genoptræningssession inkluderede: opvarmningsøvelser på 5-10 minutter, balanceøvelser (balancebræt, balancebold, øvelser med to og et ben, vægtbærende øvelser, balance i forskellige typer underlag osv.) i 30-40 minutter, og køleøvelser på 5 minutter.
|
dyrke motion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virkningerne af virtual reality-øvelser, der evalueres med Nintendo Wii Fit Plus på balance
Tidsramme: ændring fra baseline balance ved 8 uger
|
Nintendo Wii Fit Plus Game Console evalueringsparametre, som er procentdelen af vægtleje og tyngdepunkt
|
ændring fra baseline balance ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Müberra Tanrıverdi, PT, MSc, Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mtanriverdi88
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postural balance
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...RekrutteringPostural ubalance | Postural nakkesmerter | Postural lidelserPortugal
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAfsluttetPostural bevidsthed | Arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko, postural kontrolTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Femoral anteversionKalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Idiopatisk tågangKalkun
-
Delta University for Science and TechnologyIkke rekrutterer endnu
-
University of Novi SadAfsluttet
-
University of Rennes 2Afsluttet
-
Carrick Institute for Graduate StudiesAfsluttetPostural balanceForenede Stater, Australien
-
King Saud UniversityMajmaah UniversityAfsluttet
-
University of SalamancaAfsluttet