Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence fyzické aktivity na podporu chůze mezi studentkami vysokých škol

29. října 2018 aktualizováno: Abdulrahman Al-Mohaimeed, Qassim University

Intervence fyzické aktivity WhatsApp na podporu chůze mezi studentkami univerzity v Al-Qassim, Saúdská Arábie: Randomizovaný kontrolovaný proces.

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami mezi vysokoškolskými studentkami navržená k testování účinku intervence fyzické aktivity na každodenní chůzi. Obě skupiny budou dostávat zprávy 2-3krát týdně přes WhatsApp. Zásahová skupina obdrží orientační a po dobu studia bude nosit krokoměr. Délka sledování je 3 měsíce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Sedavý způsob života je hlavním rizikovým faktorem chronických onemocnění. Většina saúdských žen nesplňuje doporučenou úroveň fyzické aktivity.

Cíl studie: Otestovat vliv intervence pohybové aktivity na každodenní chůzi.

Design studie: Paralelní skupinový randomizovaný kontrolovaný design mezi studentkami vysokých škol.

Metody: Studenti budou náhodně zařazeni buď do intervenční nebo kontrolní větve. V rámci každé studijní větve budou vytvořeny skupiny WhatsApp (2 na rameno) pro komunikaci. Účastníci intervence obdrží stručnou (15minutovou) orientaci o stravě, cvičení a výhodách udržení zdravé hmotnosti; každý bude instruován nosit krokoměr každý den po dobu 12 týdnů s cílem 8 000 kroků za den. Dostanou 2-3 zprávy na podporu zdraví (chůze a dieta) týdně přes WhatsApp; skupinová interakce je volitelná. Účastníci kontrolní skupiny obdrží 2–3 zprávy, které se netýkají zdraví, týdně. Průměrné denní kroky budou hodnoceny u všech účastníků na začátku a 3měsíčním sledování pomocí 7denního měření krokoměru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

207

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Al-Qassim
      • Buraidah, Al-Qassim, Saudská arábie, 51452
        • Qassim University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • student zapsaný na Qassim University během akademického roku 2016-2017
  • vlastní chytrý telefon s přístupem na internet
  • ochoten splnit všechny studijní požadavky

Kritéria vyloučení:

  • Tělesné postižení, které vylučuje fyzickou aktivitu
  • Morbidně obézní (Body Mass Index > 45 kg/m2)
  • Doporučení lékaře necvičit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chůze + WhatsApp
Účastníci zařazení do intervenční skupiny dostanou stručnou (15minutovou) orientaci, kde se seznámí s významem cvičení, diety a výhodami redukce hmotnosti. Budou dále poučeni o pravidelném používání krokoměru. Budou zařazeni do skupiny WhatsApp. Přes WhatsApp budou dostávat 2-3 zprávy na podporu zdraví (chůze a dieta) týdně.
Behaviorální: Zásah
Krátké úvodní sezení, instrukce k krokoměru, každodenní používání krokoměru a zprávy o zdraví doručované přes WhatsApp 2-3krát týdně.
Ostatní jména:
  • Pěší skupina
Aktivní komparátor: Pouze WhatsApp
Účastníci kontroly budou zařazeni do skupiny WhatsApp. Přes WhatsApp budou dostávat 2–3 zprávy, které se netýkají zdraví, týdně.
Jiný: Řízení
Zprávy nesouvisející se zdravím doručené přes WhatsApp 2–3krát týdně.
Ostatní jména:
  • Kontrola pozornosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze
Časové okno: Základní až 3měsíční sledování
Změna v 7denních průměrných krocích. Nástroj pro měření = krokoměr Omron HJ-320
Základní až 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní chůze
Časové okno: Základní až 3měsíční sledování
Změna mezi výchozím stavem a následným sledováním minut chůze za týden. Nástroj pro měření = Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Základní až 3měsíční sledování
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní až 3měsíční sledování
Změna skóre BMI mezi výchozí hodnotou a následným sledováním. Objektivní měření výšky a hmotnosti.
Základní až 3měsíční sledování
Překážky řízení hmotnosti
Časové okno: Základní až 3měsíční sledování
Změna počtu překážek mezi výchozím stavem a následným sledováním. Nástroj měření = Validovaný dotazník.
Základní až 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qassim University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Juliann Saquib, PhD, College of Medicine, Qassim University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QassimU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit