- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03143309
Fysisk aktivitetsintervention for at fremme gang blandt kvindelige universitetsstuderende
WhatsApp fysisk aktivitetsintervention for at fremme gang blandt kvindelige universitetsstuderende i Al-Qassim, Saudi-Arabien: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Stillesiddende livsstil er en væsentlig risikofaktor for kroniske sygdomme. Størstedelen af saudiske kvinder opfylder ikke et anbefalet fysisk aktivitetsniveau.
Studiemål: At teste effekten af en fysisk aktivitetsintervention på daglig gang.
Studiedesign: Parallel gruppe randomiseret kontrolleret design blandt kvindelige universitetsstuderende.
Metoder: Eleverne vil blive tilfældigt tildelt enten interventionen eller kontrolarmen. WhatsApp-grupper (2 pr. arm) vil blive dannet inden for hver undersøgelsesarm til kommunikation. Interventionsdeltagerne vil modtage en kort (15-minutters) orientering om kost, motion og fordele ved at holde en sund vægt; hver vil blive instrueret i at bære en skridttæller hver dag i 12 uger med et dagligt skridtmål på 8.000. De vil modtage 2-3 sundhedsfremmende (gå og diæt) beskeder om ugen via WhatsApp; gruppeinteraktion er valgfri. Kontrolgruppedeltagerne vil modtage 2-3 ikke-sundhedsrelaterede beskeder om ugen. Gennemsnitlige daglige skridt vil blive vurderet hos alle deltagere ved baseline og 3-måneders opfølgning ved hjælp af en 7-dages skridttællermåling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Al-Qassim
-
Buraidah, Al-Qassim, Saudi Arabien, 51452
- Qassim University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
- studerende indskrevet på Qassim University i løbet af det akademiske år 2016-2017
- ejer smartphone med internetadgang
- villig til at opfylde alle studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk funktionsnedsættelse, der udelukker fysisk aktivitet
- Sygeligt overvægtig (Body Mass Index >45 kg/m2)
- Lægens anbefaling om ikke at træne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gåture + WhatsApp
Deltagerne, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil få en kort (15-minutters) orientering, hvor de lærer om vigtigheden af motion, kost og fordelene ved vægttab.
De vil få yderligere instruktion om den regelmæssige brug af skridttælleren.
De vil blive tilmeldt en WhatsApp-gruppe.
De vil modtage 2-3 sundhedsfremmende (gå og diæt) beskeder om ugen via WhatsApp.
|
Kort introduktionssession, skridttællerinstruktion, daglig skridttællerbrug og sundhedsmeddelelser leveret via WhatsApp 2-3 gange om ugen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kun WhatsApp
Kontroldeltagerne vil blive tilmeldt en WhatsApp-gruppe.
De vil modtage 2-3 ikke-sundhedsrelaterede beskeder om ugen via WhatsApp.
|
Ikke-sundhedsrelaterede beskeder leveret via WhatsApp 2-3 gange om ugen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåture
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
Ændring i 7-dages gennemsnitlige trin.
Måleværktøj = Omron skridttæller HJ-320
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret gående
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
Skift mellem baseline og opfølgning for gåminutter om ugen.
Måleværktøj = International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
BMI
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
Ændring i BMI-score mellem baseline og opfølgning.
Objektiv måling af højde og vægt.
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Barrierer for vægtkontrol
Tidsramme: Baseline til 3-måneders opfølgning
|
Ændring i antal barrierer mellem baseline og opfølgning.
Måleværktøj = Valideret spørgeskema.
|
Baseline til 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Juliann Saquib, PhD, College of Medicine, Qassim University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- QassimU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende