- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03143309
Мероприятия по физической активности для поощрения ходьбы среди студенток университетов
Вмешательство в физическую активность WhatsApp для поощрения ходьбы среди студенток университета в Аль-Кассиме, Саудовская Аравия: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Малоподвижный образ жизни является основным фактором риска хронических заболеваний. Большинство саудовских женщин не соответствуют рекомендуемому уровню физической активности.
Цель исследования: проверить влияние физической активности на ежедневную ходьбу.
Дизайн исследования: параллельный групповой рандомизированный контролируемый дизайн среди студенток университетов.
Методы: учащиеся будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группы WhatsApp (по 2 на группу) будут сформированы в каждой исследовательской группе для связи. Участники вмешательства получат краткую (15-минутную) информацию о диете, физических упражнениях и преимуществах поддержания здорового веса; каждый будет проинструктирован носить шагомер каждый день в течение 12 недель с ежедневной целью в 8000 шагов. Они будут получать 2-3 сообщения о здоровье (ходьба и диета) в неделю через WhatsApp; групповое взаимодействие не является обязательным. Участники контрольной группы будут получать 2-3 сообщения, не связанные со здоровьем, в неделю. Средние ежедневные шаги будут оцениваться у всех участников на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения с использованием 7-дневного измерения шагомера.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Al-Qassim
-
Buraidah, Al-Qassim, Саудовская Аравия, 51452
- Qassim University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женский
- студент, поступивший в Университет Касим в 2016-2017 учебном году
- владеет смартфоном с доступом в интернет
- готов выполнить все требования к учебе
Критерий исключения:
- Физическая инвалидность, препятствующая физической активности
- Болезненное ожирение (индекс массы тела >45 кг/м2)
- Рекомендация врача не заниматься спортом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ходьба + WhatsApp
Участникам, назначенным в группу вмешательства, будет предоставлена краткая (15-минутная) ориентация, во время которой они узнают о важности физических упражнений, диеты и преимуществах снижения веса.
Им будут даны дальнейшие инструкции по регулярному использованию шагомера.
Они будут зарегистрированы в группе WhatsApp.
Они будут получать 2-3 сообщения о здоровье (ходьба и диета) в неделю через WhatsApp.
|
Краткое вводное занятие, инструкция по использованию шагомера, ежедневное использование шагомера и сообщения о состоянии здоровья, доставляемые через WhatsApp 2–3 раза в неделю.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Только WhatsApp
Участники контроля будут зарегистрированы в группу WhatsApp.
Они будут получать 2-3 сообщения, не связанные со здоровьем, в неделю через WhatsApp.
|
Сообщения, не связанные со здоровьем, доставляются через WhatsApp 2–3 раза в неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гулять пешком
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Изменение средних шагов за 7 дней.
Инструмент измерения = шагомер Omron HJ-320
|
От исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка ходьбы
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Изменение между исходным и последующим наблюдением по количеству минут ходьбы в неделю.
Инструмент измерения = Международный вопросник физической активности (IPAQ)
|
От исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Изменение показателя ИМТ между исходным уровнем и последующим наблюдением.
Объективное измерение роста и веса.
|
От исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
|
Барьеры на пути к контролю веса
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Изменение количества барьеров между исходным уровнем и последующим наблюдением.
Инструмент измерения = утвержденная анкета.
|
От исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Juliann Saquib, PhD, College of Medicine, Qassim University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- QassimU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный