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女子大学生の歩行促進のための身体活動介入

2018年10月29日 更新者：Abdulrahman Al-Mohaimeed、Qassim University

サウジアラビアのアル・カシムにおける女子大学生の歩行を促進するための身体活動介入：ランダム化比較試験。

この研究は、日常の歩行に対する身体活動介入の効果をテストするために設計された、女子大生を対象とした並行グループランダム化比較試験です。 どちらのグループも、WhatsApp 経由で週に 2 ～ 3 回メッセージを受信します。 介入グループはオリエンテーションを受け、研究期間中は歩数計を装着します。 追跡期間は3か月です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 座りっぱなしのライフスタイルは慢性疾患の主要な危険因子です。 サウジ女性の大多数は、推奨される身体活動レベルを満たしていません。

研究の目的: 毎日の歩行に対する身体活動介入の効果をテストすること。

研究デザイン: 女子大生を対象とした並行グループランダム化制御デザイン。

方法: 学生はランダムに介入群または対照群に割り当てられます。 WhatsApp グループ (アームごとに 2 つ) がコミュニケーションのために各研究アーム内に形成されます。 介入参加者は、食事、運動、健康的な体重を維持する利点についての短い (15 分間) オリエンテーションを受けます。各被験者には、12 週間毎日歩数計を装着し、1 日の歩数目標を 8,000 とするよう指示されます。 彼らは、WhatsApp 経由で週に 2 ～ 3 件の健康促進 (ウォーキングとダイエット) メッセージを受け取ります。グループでの対話はオプションです。 対照グループの参加者は、健康に関係のないメッセージを週に 2 ～ 3 通受け取ります。 1 日の平均歩数は、ベースライン時と 3 か月後のフォローアップ時に、7 日間の歩数計測定を使用してすべての参加者について評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

207

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～28年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 2016～2017学年度にカシム大学に入学した学生
  • インターネットにアクセスできるスマートフォンを所有している
  • すべての学習要件を完了する意欲がある

除外基準:

  • 身体活動を妨げる身体障害
  • 病的肥満 (BMI >45 kg/m2)
  • 医師は運動をしないことを勧める

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ウォーキング + WhatsApp
介入グループに割り当てられた参加者は、運動、食事、減量の利点について学ぶ短い (15 分間) オリエンテーションを受けます。 彼らには、歩数計の定期的な使用についてさらに指導が与えられます。 彼らは WhatsApp グループに登録されます。 彼らは、WhatsApp 経由で週に 2 ～ 3 件の健康促進 (ウォーキングとダイエット) メッセージを受け取ります。
行動：介入
簡単な導入セッション、歩数計の説明、毎日の歩数計の使用、週に 2 ～ 3 回 WhatsApp 経由で配信される健康メッセージ。
他の名前：
  • ウォーキンググループ
アクティブコンパレータ：WhatsAppのみ
コントロール参加者は WhatsApp グループに登録されます。 彼らは WhatsApp 経由で週に 2 ～ 3 件の健康関連以外のメッセージを受け取ります。
他の：コントロール
健康関連以外のメッセージは、WhatsApp 経由で週に 2 ～ 3 回配信されます。
他の名前：
  • 注意制御

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウォーキング
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査まで
7日間の平均歩数の変化。 測定器具＝オムロン歩数計 HJ-320
ベースラインから 3 か月の追跡調査まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による歩行
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査まで
週あたりの歩行時間のベースラインとフォローアップの間で変更します。 測定ツール＝国際身体活動アンケート（IPAQ）
ベースラインから 3 か月の追跡調査まで
ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査まで
ベースラインとフォローアップの間の BMI スコアの変化。 身長と体重の客観的な測定。
ベースラインから 3 か月の追跡調査まで
体重管理の障壁
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査まで
ベースラインとフォローアップの間の障壁の数の変化。 測定ツール = 検証済みのアンケート。
ベースラインから 3 か月の追跡調査まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Qassim University

捜査官

  • スタディディレクター：Juliann Saquib, PhD、College of Medicine, Qassim University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月15日

一次修了 (実際)

2017年12月28日

研究の完了 (実際)

2017年12月28日

試験登録日

最初に提出

2017年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月3日

最初の投稿 (実際)

2017年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月29日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QassimU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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