- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03143309
Fysieke activiteitsinterventie om wandelen onder vrouwelijke universiteitsstudenten te bevorderen
WhatsApp Physical Activity Intervention om het lopen onder vrouwelijke universiteitsstudenten in Al-Qassim, Saoedi-Arabië te bevorderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Sedentaire levensstijl is een belangrijke risicofactor voor chronische ziekten. De meerderheid van de Saoedische vrouwen voldoet niet aan het aanbevolen niveau van lichamelijke activiteit.
Studiedoelstelling: het effect testen van een fysieke activiteitsinterventie op dagelijks wandelen.
Studieontwerp: gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerp met parallelle groepen onder vrouwelijke universiteitsstudenten.
Methoden: Studenten worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of de controle-arm. WhatsApp-groepen (2 per arm) worden gevormd binnen elke studiearm voor communicatie. De deelnemers aan de interventie krijgen een korte oriëntatie (15 minuten) over voeding, lichaamsbeweging en de voordelen van het behouden van een gezond gewicht; elk krijgt de instructie om gedurende 12 weken elke dag een stappenteller te dragen met een dagelijks stappendoel van 8.000. Zij krijgen 2-3 gezondheidsbevorderende (wandel- en dieet)berichten per week via WhatsApp; groepsinteractie is optioneel. De deelnemers aan de controlegroep ontvangen 2-3 niet-gezondheidsgerelateerde berichten per week. De gemiddelde dagelijkse stappen zullen worden beoordeeld bij alle deelnemers bij aanvang en na 3 maanden follow-up met behulp van een 7-daagse stappentellermeting.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Al-Qassim
-
Buraidah, Al-Qassim, Saoedi-Arabië, 51452
- Qassim University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk
- student ingeschreven aan Qassim University tijdens academiejaar 2016-2017
- bezit een smartphone met internettoegang
- bereid om aan alle studievereisten te voldoen
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijke handicap die lichamelijke activiteit onmogelijk maakt
- Morbide obesitas (Body Mass Index >45 kg/m2)
- Aanbeveling van de arts om niet te sporten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wandelen + WhatsAppen
De deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, krijgen een korte oriëntatie (15 minuten) waarin ze leren over het belang van lichaamsbeweging, voeding en de voordelen van gewichtsvermindering.
Zij krijgen nadere instructie over het regelmatig gebruik van de stappenteller.
Ze worden ingeschreven in een WhatsApp-groep.
Zij krijgen 2-3 gezondheidsbevorderende (wandel- en dieet)berichten per week via WhatsApp.
|
Korte introductiesessie, stappentellerinstructie, dagelijks gebruik van de stappenteller en gezondheidsberichten die 2-3 keer per week via WhatsApp worden bezorgd.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Alleen WhatsApp
De controledeelnemers worden ingeschreven in een WhatsApp-groep.
Ze krijgen 2-3 niet-gezondheidsgerelateerde berichten per week via WhatsApp.
|
Niet-gezondheidsgerelateerde berichten worden 2-3 keer per week bezorgd via WhatsApp.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lopen
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
|
Verandering in 7-daagse gemiddelde stappen.
Meetinstrument = Omron stappenteller HJ-320
|
Baseline tot 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf gerapporteerd wandelen
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
|
Wissel tussen baseline en follow-up voor wandelminuten per week.
Meetinstrument = International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Baseline tot 3 maanden follow-up
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
|
Verandering in BMI-score tussen baseline en follow-up.
Objectieve meting van lengte en gewicht.
|
Baseline tot 3 maanden follow-up
|
|
Belemmeringen voor gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
|
Verandering in het aantal barrières tussen baseline en follow-up.
Meetinstrument = Gevalideerde vragenlijst.
|
Baseline tot 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Juliann Saquib, PhD, College of Medicine, Qassim University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- QassimU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Peking UniversityActief, niet wervendEmotie regulatie | Nadelige ervaringen uit de kindertijdChina
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten