- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03143309
Interwencja w zakresie aktywności fizycznej w celu promowania chodzenia wśród studentek uniwersytetów
WhatsApp Interwencja dotycząca aktywności fizycznej w celu promowania chodzenia wśród studentek uniwersytetu w Al-Qassim w Arabii Saudyjskiej: randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Siedzący tryb życia jest głównym czynnikiem ryzyka chorób przewlekłych. Większość kobiet w Arabii Saudyjskiej nie spełnia zalecanego poziomu aktywności fizycznej.
Cel badania: Zbadanie wpływu interwencji związanej z aktywnością fizyczną na codzienne chodzenie.
Projekt badania: równoległy, randomizowany, kontrolowany projekt wśród studentek uniwersytetu.
Metody: Studenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupy WhatsApp (2 na ramię) zostaną utworzone w każdej grupie badawczej w celu komunikacji. Uczestnicy interwencji otrzymają krótkie (15-minutowe) wprowadzenie na temat diety, ćwiczeń i korzyści płynących z utrzymania prawidłowej masy ciała; każdy zostanie poinstruowany, aby codziennie nosić krokomierz przez 12 tygodni z dziennym celem kroków 8 000. Będą otrzymywać 2-3 wiadomości promujące zdrowie (chodzenie i dietę) tygodniowo za pośrednictwem WhatsApp; interakcja grupowa jest opcjonalna. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają tygodniowo 2-3 wiadomości niezwiązane ze zdrowiem. Średnie dzienne kroki zostaną ocenione u wszystkich uczestników na początku badania i 3-miesięcznej obserwacji za pomocą 7-dniowego pomiaru krokomierza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Al-Qassim
-
Buraidah, Al-Qassim, Arabia Saudyjska, 51452
- Qassim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- student zapisany na Qassim University w roku akademickim 2016-2017
- posiada smartfon z dostępem do internetu
- gotowość do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących studiów
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność fizyczna wykluczająca aktywność fizyczną
- Chorobliwa otyłość (wskaźnik masy ciała >45 kg/m2)
- Zalecenie lekarza, aby nie ćwiczyć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chodzenie + WhatsApp
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają krótkie (15-minutowe) wprowadzenie, podczas którego dowiedzą się o znaczeniu ćwiczeń, diety i korzyściach płynących z redukcji masy ciała.
Otrzymają dalsze instrukcje dotyczące regularnego korzystania z krokomierza.
Zostaną zapisani do grupy WhatsApp.
Będą otrzymywać 2-3 wiadomości promujące zdrowie (chodzenie i dietę) tygodniowo za pośrednictwem WhatsApp.
|
Krótka sesja wprowadzająca, instrukcja krokomierza, codzienne korzystanie z krokomierza i wiadomości zdrowotne dostarczane za pośrednictwem WhatsApp 2-3 razy w tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Tylko WhatsApp
Uczestnicy kontroli zostaną zapisani do grupy WhatsApp.
Będą otrzymywać 2-3 wiadomości niezwiązane ze zdrowiem tygodniowo za pośrednictwem WhatsApp.
|
Wiadomości niezwiązane ze zdrowiem dostarczane przez WhatsApp 2-3 razy w tygodniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pieszy
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana średnich kroków z 7 dni.
Narzędzie pomiarowe = krokomierz Omron HJ-320
|
Od linii bazowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszone przez siebie chodzenie
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
Przełączaj się między wartością wyjściową a kontynuacją dla minut marszu tygodniowo.
Narzędzie pomiarowe = Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
|
Od linii bazowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana wyniku BMI między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym.
Obiektywny pomiar wzrostu i wagi.
|
Od linii bazowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Bariery w zarządzaniu wagą
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana liczby barier między punktem wyjściowym a okresem obserwacji.
Narzędzie pomiarowe = Zatwierdzony kwestionariusz.
|
Od linii bazowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Juliann Saquib, PhD, College of Medicine, Qassim University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- QassimU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany