- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03143309
Fyysisen aktiivisuuden interventio kävelyn edistämiseksi yliopiston naisopiskelijoiden keskuudessa
WhatsApp-fyysisen aktiivisuuden interventio kävelyn edistämiseksi naispuolisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa Al-Qassimissa, Saudi-Arabiassa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Istuva elämäntapa on merkittävä kroonisten sairauksien riskitekijä. Suurin osa saudin naisista ei täytä suositeltua fyysistä aktiivisuutta.
Tutkimuksen tavoite: Testaa fyysisen aktiivisuuden vaikutusta päivittäiseen kävelyyn.
Tutkimussuunnittelu: Rinnakkaisryhmä satunnaistettu kontrolloitu suunnittelu naispuolisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.
Menetelmät: Oppilaat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrollihaaraan. WhatsApp-ryhmiä (2 per haara) muodostetaan jokaiseen tutkimusryhmään viestintää varten. Intervention osallistujat saavat lyhyen (15 minuutin) opastuksen ruokavaliosta, liikunnasta ja terveen painon säilyttämisen eduista; jokaista ohjataan käyttämään askelmittaria joka päivä 12 viikon ajan ja päivittäisen askeltavoitteen ollessa 8 000. He saavat 2-3 terveyttä edistävää (kävely ja ruokavalio) viestiä viikossa WhatsAppin kautta; ryhmävuorovaikutus on valinnaista. Kontrolliryhmän osallistujat saavat 2-3 ei-terveyteen liittyvää viestiä viikossa. Keskimääräiset päivittäiset askeleet arvioidaan kaikilta osallistujilta lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa 7 päivän askelmittarilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al-Qassim
-
Buraidah, Al-Qassim, Saudi-Arabia, 51452
- Qassim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Qassim-yliopistoon lukuvuonna 2016-2017 ilmoittautunut opiskelija
- omistaa älypuhelimen internetyhteydellä
- valmis suorittamaan kaikki opiskeluvaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen vamma, joka estää fyysisen aktiivisuuden
- Sairaalisesti liikalihava (kehon massaindeksi > 45 kg/m2)
- Lääkärin suositus olla harjoittelematta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävely + WhatsApp
Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat lyhyen (15 minuutin) opastuksen, jossa he oppivat liikunnan tärkeydestä, ruokavaliosta ja painonpudotuksen eduista.
Heille annetaan lisäohjeita askelmittarin säännölliseen käyttöön.
He ilmoittautuvat WhatsApp-ryhmään.
He saavat 2-3 terveyttä edistävää (kävely ja ruokavalio) viestiä viikossa WhatsAppin kautta.
|
Lyhyt johdatus, askelmittarin opastus, päivittäinen askelmittarin käyttö ja terveysviestit WhatsAppin kautta 2-3 kertaa viikossa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vain WhatsApp
Kontrolliosallistujat kirjataan WhatsApp-ryhmään.
He saavat 2-3 ei-terveyteen liittyvää viestiä viikossa WhatsAppin kautta.
|
Terveyteen liittymättömät viestit toimitetaan WhatsAppin kautta 2-3 kertaa viikossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävely
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Muutos 7 päivän keskimääräisinä askelin.
Mittaustyökalu = Omronin askelmittari HJ-320
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittanut kävely
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Vaihda perustilan ja seurannan välillä kävelyminuuteissa viikossa.
Mittaustyökalu = International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Muutos BMI-pisteissä lähtötason ja seurannan välillä.
Objektiivinen pituuden ja painon mittaus.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
|
Painonhallinnan esteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Muutos esteiden lukumäärässä lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Mittaustyökalu = Validoitu kyselylomake.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Juliann Saquib, PhD, College of Medicine, Qassim University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QassimU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta