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Intervention bei körperlicher Aktivität zur Förderung des Gehens bei Universitätsstudentinnen

29. Oktober 2018 aktualisiert von: Abdulrahman Al-Mohaimeed, Qassim University

WhatsApp-Intervention bei körperlicher Aktivität zur Förderung des Gehens bei Universitätsstudentinnen in Al-Qassim, Saudi-Arabien: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie unter weiblichen Universitätsstudenten, die darauf abzielt, die Wirkung einer körperlichen Aktivitätsintervention auf das tägliche Gehen zu testen. Beide Gruppen erhalten 2-3 Mal pro Woche Nachrichten per WhatsApp. Die Interventionsgruppe erhält eine Orientierung und trägt während des Studienzeitraums einen Schrittzähler. Die Nachbeobachtungsdauer beträgt 3 Monate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Eine sitzende Lebensweise ist ein wesentlicher Risikofaktor für chronische Erkrankungen. Die Mehrheit der saudischen Frauen erreicht nicht das empfohlene Maß an körperlicher Aktivität.

Studienziel: Testen der Wirkung einer körperlichen Aktivitätsintervention auf das tägliche Gehen.

Studiendesign: Randomisiertes, kontrolliertes Parallelgruppendesign unter weiblichen Universitätsstudenten.

Methoden: Die Studierenden werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Interventions- oder dem Kontrollarm zugeordnet. Für die Kommunikation werden innerhalb jedes Studienarms WhatsApp-Gruppen (2 pro Arm) gebildet. Die Interventionsteilnehmer erhalten eine kurze (15-minütige) Einführung zu Ernährung, Bewegung und den Vorteilen der Aufrechterhaltung eines gesunden Gewichts. Jeder wird angewiesen, 12 Wochen lang jeden Tag einen Schrittzähler zu tragen, mit einem täglichen Schrittziel von 8.000. Sie erhalten 2-3 Nachrichten zur Gesundheitsförderung (Gehen und Ernährung) pro Woche über WhatsApp; Gruppeninteraktion ist optional. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten 2-3 nicht gesundheitsbezogene Nachrichten pro Woche. Die durchschnittlichen täglichen Schritte werden bei allen Teilnehmern zu Beginn und nach drei Monaten anhand einer 7-Tage-Schrittzählermessung bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Al-Qassim
      • Buraidah, Al-Qassim, Saudi-Arabien, 51452
        • Qassim University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • Student, der im Studienjahr 2016-2017 an der Qassim-Universität eingeschrieben ist
  • besitzt ein Smartphone mit Internetzugang
  • bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche Behinderung, die körperliche Aktivität ausschließt
  • Krankhaft fettleibig (Body-Mass-Index >45 kg/m2)
  • Empfehlung des Arztes, keinen Sport zu treiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spazierengehen + WhatsApp
Die der Interventionsgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten eine kurze (15-minütige) Einführung, in der sie mehr über die Bedeutung von Bewegung, Ernährung und die Vorteile einer Gewichtsreduktion erfahren. Sie erhalten weitere Anweisungen zur regelmäßigen Verwendung des Schrittzählers. Sie werden in eine WhatsApp-Gruppe aufgenommen. Sie erhalten 2-3 Nachrichten zur Gesundheitsförderung (Gehen und Ernährung) pro Woche über WhatsApp.
Verhalten: Intervention
Kurze Einführungssitzung, Anleitung zum Schrittzähler, tägliche Verwendung des Schrittzählers und Gesundheitsnachrichten, die 2-3 Mal pro Woche per WhatsApp übermittelt werden.
Andere Namen:
  • Wandergruppe
Aktiver Komparator: Nur WhatsApp
Die Kontrollteilnehmer werden in eine WhatsApp-Gruppe aufgenommen. Sie erhalten 2-3 nicht gesundheitsbezogene Nachrichten pro Woche über WhatsApp.
Sonstiges: Kontrolle
Nicht gesundheitsbezogene Nachrichten werden 2–3 Mal pro Woche über WhatsApp zugestellt.
Andere Namen:
  • Aufmerksamkeitskontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehen
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up
Veränderung in 7-Tage-Durchschnittsschritten. Messwerkzeug = Omron Schrittzähler HJ-320
Baseline bis 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtetes Gehen
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up
Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachuntersuchung für Gehminuten pro Woche. Messinstrument = International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Baseline bis 3-Monats-Follow-up
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up
Änderung des BMI-Werts zwischen Baseline und Follow-up. Objektive Messung von Größe und Gewicht.
Baseline bis 3-Monats-Follow-up
Hindernisse für das Gewichtsmanagement
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up
Veränderung der Anzahl der Hindernisse zwischen Baseline und Follow-up. Messinstrument = Validierter Fragebogen.
Baseline bis 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qassim University

Ermittler

  • Studienleiter: Juliann Saquib, PhD, College of Medicine, Qassim University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • QassimU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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