- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03143309
Intervenção com Atividade Física para Promover a Caminhada entre Estudantes Universitárias
Intervenção de atividade física do WhatsApp para promover a caminhada entre estudantes universitárias em Al-Qassim, Arábia Saudita: um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O sedentarismo é um importante fator de risco para doenças crônicas. A maioria das mulheres sauditas não atinge um nível recomendado de atividade física.
Objetivo do estudo: Testar o efeito de uma intervenção de atividade física na caminhada diária.
Desenho do estudo: Desenho controlado randomizado de grupos paralelos entre estudantes universitárias.
Métodos: Os alunos serão designados aleatoriamente para a intervenção ou para o braço de controle. Grupos de WhatsApp (2 por braço) serão formados dentro de cada braço de estudo para comunicações. Os participantes da intervenção receberão uma breve orientação (15 minutos) sobre dieta, exercícios e benefícios de manter um peso saudável; cada um será instruído a usar um pedômetro todos os dias durante 12 semanas com uma meta diária de 8.000 passos. Eles receberão de 2 a 3 mensagens de promoção de saúde (caminhada e dieta) por semana via WhatsApp; a interação do grupo é opcional. Os participantes do grupo de controle receberão 2-3 mensagens não relacionadas à saúde por semana. Os passos diários médios serão avaliados em todos os participantes na linha de base e no acompanhamento de 3 meses usando uma medição de pedômetro de 7 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Al-Qassim
-
Buraidah, Al-Qassim, Arábia Saudita, 51452
- Qassim University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
- estudante matriculado na Qassim University durante o ano letivo de 2016-2017
- possui smartphone com acesso à internet
- disposto a completar todos os requisitos de estudo
Critério de exclusão:
- Incapacidade física que impede a atividade física
- Obesos mórbidos (Índice de Massa Corporal >45 kg/m2)
- Recomendação do médico para não praticar exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Caminhada + WhatsApp
Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão uma breve orientação (15 minutos) onde aprenderão sobre a importância do exercício, dieta e os benefícios da redução de peso.
Eles receberão mais instruções sobre o uso regular do pedômetro.
Eles serão inscritos em um grupo do WhatsApp.
Eles receberão 2-3 mensagens promocionais de saúde (caminhada e dieta) por semana via WhatsApp.
|
Breve sessão introdutória, instrução do pedômetro, uso diário do pedômetro e mensagens de saúde entregues via WhatsApp 2 a 3 vezes por semana.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Somente WhatsApp
Os participantes do controle serão inscritos em um grupo do WhatsApp.
Eles receberão 2-3 mensagens não relacionadas à saúde por semana via WhatsApp.
|
Mensagens não relacionadas à saúde entregues via WhatsApp 2 a 3 vezes por semana.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Andando
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 3 meses
|
Mudança nas etapas médias de 7 dias.
Ferramenta de medição = pedômetro Omron HJ-320
|
Linha de base até acompanhamento de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caminhada autorrelatada
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 3 meses
|
Alterne entre a linha de base e o acompanhamento para minutos de caminhada por semana.
Ferramenta de medição = Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
|
Linha de base até acompanhamento de 3 meses
|
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 3 meses
|
Mudança na pontuação do IMC entre a linha de base e o acompanhamento.
Medida objetiva de altura e peso.
|
Linha de base até acompanhamento de 3 meses
|
|
Barreiras ao controle de peso
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 3 meses
|
Mudança no número de barreiras entre a linha de base e o acompanhamento.
Ferramenta de medição = Questionário validado.
|
Linha de base até acompanhamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Juliann Saquib, PhD, College of Medicine, Qassim University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- QassimU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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