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Intervento di attività fisica per promuovere la camminata tra le studentesse universitarie

29 ottobre 2018 aggiornato da: Abdulrahman Al-Mohaimeed, Qassim University

Intervento sull'attività fisica di WhatsApp per promuovere la camminata tra le studentesse universitarie ad Al-Qassim, in Arabia Saudita: uno studio controllato randomizzato.

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli tra studentesse universitarie progettato per testare l'effetto di un intervento di attività fisica sulla camminata quotidiana. Entrambi i gruppi riceveranno messaggi 2-3 volte a settimana tramite WhatsApp. Il gruppo di intervento riceverà orientamento e indosserà un contapassi per il periodo di studio. La durata del follow-up è di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Lo stile di vita sedentario è un importante fattore di rischio per le malattie croniche. La maggior parte delle donne saudite non soddisfa un livello raccomandato di attività fisica.

Obiettivo dello studio: testare l'effetto di un intervento di attività fisica sulla deambulazione quotidiana.

Disegno dello studio: disegno controllato randomizzato a gruppi paralleli tra studentesse universitarie.

Metodi: gli studenti verranno assegnati in modo casuale all'intervento o al braccio di controllo. I gruppi WhatsApp (2 per braccio) saranno formati all'interno di ogni braccio di studio per le comunicazioni. I partecipanti all'intervento riceveranno un breve orientamento (15 minuti) su dieta, esercizio fisico e benefici del mantenimento di un peso sano; a ciascuno verrà chiesto di indossare un contapassi ogni giorno per 12 settimane con un obiettivo giornaliero di 8.000 passi. Riceveranno 2-3 messaggi di promozione della salute (camminata e dieta) a settimana tramite WhatsApp; l'interazione di gruppo è facoltativa. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno 2-3 messaggi non relativi alla salute a settimana. I passi giornalieri medi saranno valutati in tutti i partecipanti al basale e al follow-up di 3 mesi utilizzando una misurazione del contapassi di 7 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

207

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Al-Qassim
      • Buraidah, Al-Qassim, Arabia Saudita, 51452
        • Qassim University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina
  • studente iscritto alla Qassim University durante l'anno accademico 2016-2017
  • possiede uno smartphone con accesso a Internet
  • disposto a completare tutti i requisiti di studio

Criteri di esclusione:

  • Disabilità fisica che preclude l'attività fisica
  • Obesità patologica (indice di massa corporea >45 kg/m2)
  • Raccomandazione del medico di non esercitare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Camminare + WhatsApp
Ai partecipanti assegnati al gruppo di intervento verrà fornito un breve orientamento (15 minuti) in cui apprenderanno l'importanza dell'esercizio fisico, della dieta e dei benefici della riduzione del peso. Riceveranno ulteriori istruzioni sull'uso regolare del contapassi. Saranno iscritti a un gruppo WhatsApp. Riceveranno 2-3 messaggi di promozione della salute (camminata e dieta) a settimana tramite WhatsApp.
Comportamentale: Intervento
Breve sessione introduttiva, istruzioni sul contapassi, uso quotidiano del contapassi e messaggi sulla salute inviati tramite WhatsApp 2-3 volte a settimana.
Altri nomi:
  • Gruppo ambulante
Comparatore attivo: Solo WhatsApp
I partecipanti al controllo verranno iscritti a un gruppo WhatsApp. Riceveranno 2-3 messaggi non relativi alla salute a settimana tramite WhatsApp.
Altro: Controllo
Messaggi non relativi alla salute consegnati tramite WhatsApp 2-3 volte a settimana.
Altri nomi:
  • Controllo dell'attenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
A piedi
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi
Variazione dei passi medi di 7 giorni. Strumento di misurazione = contapassi Omron HJ-320
Dal basale al follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Camminata autodichiarata
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi
Variazione tra il basale e il follow-up per i minuti di camminata alla settimana. Strumento di misurazione = Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Dal basale al follow-up a 3 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi
Variazione del punteggio BMI tra il basale e il follow-up. Misura oggettiva di altezza e peso.
Dal basale al follow-up a 3 mesi
Ostacoli alla gestione del peso
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi
Variazione del numero di barriere tra il basale e il follow-up. Strumento di misurazione = Questionario convalidato.
Dal basale al follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qassim University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Juliann Saquib, PhD, College of Medicine, Qassim University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QassimU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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