- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03143309
Fysisk aktivitetsintervention för att främja promenader bland kvinnliga universitetsstudenter
WhatsApp fysisk aktivitetsintervention för att främja promenader bland kvinnliga universitetsstudenter i Al-Qassim, Saudiarabien: En randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Stillasittande livsstil är en stor riskfaktor för kroniska sjukdomar. Majoriteten av saudiska kvinnor uppfyller inte en rekommenderad nivå av fysisk aktivitet.
Studiens mål: Att testa effekten av en fysisk aktivitetsintervention på daglig gång.
Studiedesign: Parallell grupp randomiserad kontrollerad design bland kvinnliga universitetsstudenter.
Metoder: Eleverna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionen eller kontrollarmen. WhatsApp-grupper (2 per arm) kommer att bildas inom varje studiearm för kommunikation. Interventionsdeltagarna kommer att få en kort (15 minuters) orientering om kost, träning och fördelarna med att hålla en hälsosam vikt; var och en kommer att instrueras att bära en stegräknare varje dag i 12 veckor med ett dagligt stegmål på 8 000. De kommer att få 2-3 hälsofrämjande (promenader och diet) meddelanden per vecka via WhatsApp; gruppinteraktion är valfritt. Kontrollgruppsdeltagarna kommer att få 2-3 icke-hälsorelaterade meddelanden per vecka. Genomsnittliga dagliga steg kommer att bedömas hos alla deltagare vid baslinjen och 3 månaders uppföljning med hjälp av en 7-dagars stegräknare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Al-Qassim
-
Buraidah, Al-Qassim, Saudiarabien, 51452
- Qassim University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- student inskriven vid Qassim University under läsåret 2016-2017
- äger smartphone med internetuppkoppling
- villig att fullfölja alla studiekrav
Exklusions kriterier:
- Fysisk funktionsnedsättning som hindrar fysisk aktivitet
- Sjukligt fetma (Body Mass Index >45 kg/m2)
- Läkarens rekommendation att inte träna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Promenader + WhatsApp
Deltagarna som tilldelas interventionsgruppen kommer att få en kort (15 minuters) orientering där de lär sig om vikten av träning, kost och fördelarna med viktminskning.
De kommer att få ytterligare instruktioner om regelbunden användning av stegräknaren.
De kommer att registreras i en WhatsApp-grupp.
De kommer att få 2-3 hälsofrämjande (promenader och diet) meddelanden per vecka via WhatsApp.
|
Kort introduktionssession, stegräknarinstruktion, daglig användning av stegräknaren och hälsomeddelanden levererade via WhatsApp 2-3 gånger i veckan.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Endast WhatsApp
Kontrolldeltagarna kommer att registreras i en WhatsApp-grupp.
De kommer att få 2-3 icke-hälsorelaterade meddelanden per vecka via WhatsApp.
|
Icke-hälsorelaterade meddelanden levereras via WhatsApp 2-3 gånger i veckan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gående
Tidsram: Baslinje till 3 månaders uppföljning
|
Ändring i 7-dagars genomsnittliga steg.
Mätverktyg = Omron stegräknare HJ-320
|
Baslinje till 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad promenad
Tidsram: Baslinje till 3 månaders uppföljning
|
Byt mellan baslinje och uppföljning för promenadminuter per vecka.
Mätverktyg = International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Baslinje till 3 månaders uppföljning
|
|
Body mass Index
Tidsram: Baslinje till 3 månaders uppföljning
|
Förändring i BMI-poäng mellan baslinje och uppföljning.
Objektiv mätning av längd och vikt.
|
Baslinje till 3 månaders uppföljning
|
|
Hinder för viktkontroll
Tidsram: Baslinje till 3 månaders uppföljning
|
Förändring i antal barriärer mellan baslinje och uppföljning.
Mätverktyg = Validerat frågeformulär.
|
Baslinje till 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Juliann Saquib, PhD, College of Medicine, Qassim University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- QassimU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsUpphängdADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAvslutadMalign fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetiska och lymfatiska systemetFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstkarcinom | Lungkarcinom | Kolorektal karcinom | Malign neoplasm | Blåskarcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem NeoplasmFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekryteringHälsoutbildning | Gamification in Health EducationSpanien