- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03143309
Intervention d'activité physique pour promouvoir la marche chez les étudiantes universitaires
Intervention sur l'activité physique de WhatsApp pour promouvoir la marche chez les étudiantes universitaires à Al-Qassim, en Arabie saoudite : un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La sédentarité est un facteur de risque majeur pour les maladies chroniques. La majorité des femmes saoudiennes ne respectent pas un niveau d'activité physique recommandé.
Objectif de l'étude : Tester l'effet d'une intervention d'activité physique sur la marche quotidienne.
Conception de l'étude : conception contrôlée randomisée en groupes parallèles parmi les étudiantes universitaires.
Méthodes : Les étudiants seront assignés au hasard soit au bras d'intervention, soit au bras témoin. Des groupes WhatsApp (2 par bras) seront formés au sein de chaque bras d'étude pour les communications. Les participants à l'intervention recevront une brève orientation (15 minutes) sur le régime alimentaire, l'exercice et les avantages du maintien d'un poids santé ; chacun sera chargé de porter un podomètre tous les jours pendant 12 semaines avec un objectif de pas quotidien de 8 000. Ils recevront 2 à 3 messages de promotion de la santé (marche et alimentation) par semaine via WhatsApp ; l'interaction de groupe est facultative. Les participants du groupe témoin recevront 2 à 3 messages non liés à la santé par semaine. Les pas quotidiens moyens seront évalués chez tous les participants au départ et au suivi de 3 mois à l'aide d'une mesure de podomètre sur 7 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Al-Qassim
-
Buraidah, Al-Qassim, Arabie Saoudite, 51452
- Qassim University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femme
- étudiant inscrit à l'Université Qassim durant l'année universitaire 2016-2017
- possède un smartphone avec accès internet
- disposé à remplir toutes les exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- Handicap physique qui empêche l'activité physique
- Obèse morbide (indice de masse corporelle > 45 kg/m2)
- Recommandation du médecin de ne pas faire d'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Marche + WhatsApp
Les participants affectés au groupe d'intervention recevront une brève orientation (15 minutes) où ils apprendront l'importance de l'exercice, de l'alimentation et des avantages de la réduction de poids.
Ils recevront des instructions supplémentaires sur l'utilisation régulière du podomètre.
Ils seront inscrits dans un groupe WhatsApp.
Ils recevront 2 à 3 messages de promotion de la santé (marche et alimentation) par semaine via WhatsApp.
|
Brève séance d'introduction, instructions sur le podomètre, utilisation quotidienne du podomètre et messages de santé transmis via WhatsApp 2 à 3 fois par semaine.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Whatsapp uniquement
Les participants au contrôle seront inscrits dans un groupe WhatsApp.
Ils recevront 2 à 3 messages non liés à la santé par semaine via WhatsApp.
|
Messages non liés à la santé livrés via WhatsApp 2 à 3 fois par semaine.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Marche
Délai: Suivi de base à 3 mois
|
Changement en étapes moyennes sur 7 jours.
Outil de mesure = podomètre Omron HJ-320
|
Suivi de base à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Marche autodéclarée
Délai: Suivi de base à 3 mois
|
Changement entre la ligne de base et le suivi pour les minutes de marche par semaine.
Outil de mesure = Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
|
Suivi de base à 3 mois
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: Suivi de base à 3 mois
|
Changement du score de l'IMC entre le départ et le suivi.
Mesure objective de la taille et du poids.
|
Suivi de base à 3 mois
|
|
Obstacles à la gestion du poids
Délai: Suivi de base à 3 mois
|
Changement du nombre d'obstacles entre la ligne de base et le suivi.
Outil de mesure = Questionnaire validé.
|
Suivi de base à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Juliann Saquib, PhD, College of Medicine, Qassim University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QassimU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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