- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03143309
Fysisk aktivitetsintervensjon for å fremme turgåing blant kvinnelige universitetsstudenter
WhatsApp fysisk aktivitetsintervensjon for å fremme gange blant kvinnelige universitetsstudenter i Al-Qassim, Saudi-Arabia: En randomisert kontrollert prøvelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Stillesittende livsstil er en stor risikofaktor for kroniske sykdommer. Flertallet av saudiske kvinner oppfyller ikke et anbefalt nivå av fysisk aktivitet.
Studiemål: Å teste effekten av en fysisk aktivitetsintervensjon på daglig gange.
Studiedesign: Parallell gruppe randomisert kontrollert design blant kvinnelige universitetsstudenter.
Metoder: Studentene vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonen eller kontrollarmen. WhatsApp-grupper (2 per arm) vil bli dannet innenfor hver studiearm for kommunikasjon. Intervensjonsdeltakerne vil få en kort (15-minutters) orientering om kosthold, trening og fordelene ved å holde en sunn vekt; hver vil bli bedt om å bruke skritteller hver dag i 12 uker med et daglig skrittmål på 8000. De vil motta 2-3 helsefremmende meldinger (gåing og diett) per uke via WhatsApp; gruppeinteraksjon er valgfritt. Kontrollgruppedeltakerne vil motta 2-3 ikke-helserelaterte meldinger per uke. Gjennomsnittlige daglige skritt vil bli vurdert hos alle deltakere ved baseline og 3-måneders oppfølging ved bruk av en 7-dagers skrittellermåling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Al-Qassim
-
Buraidah, Al-Qassim, Saudi-Arabia, 51452
- Qassim University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- student registrert ved Qassim University i løpet av studieåret 2016-2017
- eier smarttelefon med internettilgang
- villig til å fullføre alle studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk funksjonshemming som utelukker fysisk aktivitet
- Sykelig overvektig (kroppsmasseindeks >45 kg/m2)
- Legens anbefaling om ikke å trene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gående + WhatsApp
Deltakerne som er tildelt intervensjonsgruppen vil få en kort (15-minutters) orientering hvor de lærer om viktigheten av trening, kosthold og fordelene med vektreduksjon.
De vil få ytterligere instruksjoner om vanlig bruk av skrittelleren.
De vil bli registrert i en WhatsApp-gruppe.
De vil motta 2-3 helsefremmende (gåing og diett) meldinger per uke via WhatsApp.
|
Kort introduksjonsøkt, skrittellerinstruksjon, daglig skrittellerbruk og helsemeldinger levert via WhatsApp 2-3 ganger i uken.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Bare WhatsApp
Kontrolldeltakerne vil bli registrert i en WhatsApp-gruppe.
De vil motta 2-3 ikke-helserelaterte meldinger per uke via WhatsApp.
|
Ikke-helserelaterte meldinger levert via WhatsApp 2-3 ganger i uken.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Går
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
Endring i 7-dagers gjennomsnittstrinn.
Måleverktøy = Omron skritteller HJ-320
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert gange
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
Bytt mellom baseline og oppfølging for gåminutter per uke.
Måleverktøy = International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
Endring i BMI-score mellom baseline og oppfølging.
Objektiv måling av høyde og vekt.
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Barrierer for vektkontroll
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
Endring i antall barrierer mellom baseline og oppfølging.
Måleverktøy = Validert spørreskjema.
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Juliann Saquib, PhD, College of Medicine, Qassim University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QassimU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Innblanding
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringFriske Frivillige | Utøvende funksjon | Multitasking-atferd og nevrale representasjoner assosiert med multitasking-evneForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering