- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03143309
Fizikai aktivitási beavatkozás a séta népszerűsítésére az egyetemi hallgatók körében
WhatsApp fizikai aktivitási beavatkozás a női egyetemisták körében a gyaloglás népszerűsítésére Al-Qassimban, Szaúd-Arábiában: Randomized Controlled Trial.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A mozgásszegény életmód a krónikus betegségek egyik fő kockázati tényezője. A szaúdi nők többsége nem teljesíti az ajánlott fizikai aktivitási szintet.
A vizsgálat célja: A fizikai aktivitás hatásának tesztelése a napi sétákra.
Tanulmánytervezés: Párhuzamos csoportos randomizált, kontrollált tervezés női egyetemisták körében.
Módszerek: A tanulókat véletlenszerűen beosztják a beavatkozási vagy a kontroll karba. WhatsApp csoportok (karonként 2) minden egyes tanulmányi karon belül kerülnek kialakításra a kommunikáció érdekében. A beavatkozás résztvevői rövid (15 perces) eligazítást kapnak az étrendről, a testmozgásról és az egészséges testsúly megőrzésének előnyeiről; Mindegyiküknek 12 héten keresztül minden nap lépésszámlálót kell viselnie, napi 8000 lépéssel. Hetente 2-3 egészségpromóciós (séta és diéta) üzenetet kapnak a WhatsApp-on keresztül; a csoportos interakció nem kötelező. A kontrollcsoport résztvevői hetente 2-3 nem egészséggel kapcsolatos üzenetet kapnak. Az átlagos napi lépéseket minden résztvevőnél kiértékeljük az alapvonalon és a 3 hónapos követés során 7 napos lépésszámláló méréssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Al-Qassim
-
Buraidah, Al-Qassim, Szaud-Arábia, 51452
- Qassim University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női
- hallgató a Qassim Egyetemre iratkozott be a 2016-2017-es tanévben
- internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonja van
- hajlandó teljesíteni minden tanulmányi követelményt
Kizárási kritériumok:
- Fizikai fogyatékosság, amely kizárja a fizikai aktivitást
- Morbid elhízás (Testtömegindex >45 kg/m2)
- Az orvos ajánlása, hogy ne gyakoroljon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Séta + WhatsApp
Az intervenciós csoportba beosztott résztvevők rövid (15 perces) eligazítást kapnak, ahol megismerkednek a testmozgás fontosságával, az étrenddel és a súlycsökkentés előnyeivel.
További eligazítást kapnak a lépésszámláló rendszeres használatáról.
Egy WhatsApp csoportba fognak beiratkozni.
Hetente 2-3 egészségpromóciós (séta és diéta) üzenetet kapnak a WhatsApp-on keresztül.
|
Rövid bevezető foglalkozás, lépésszámláló utasítások, napi lépésszámláló használat és egészségügyi üzenetek WhatsApp-on keresztül heti 2-3 alkalommal.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Csak WhatsApp
A kontroll résztvevők egy WhatsApp csoportba kerülnek.
Hetente 2-3 nem egészséggel kapcsolatos üzenetet kapnak a WhatsApp-on keresztül.
|
Nem egészségügyi vonatkozású üzenetek a WhatsApp-on keresztül heti 2-3 alkalommal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Séta
Időkeret: Kiindulási állapottól 3 hónapos követésig
|
Változás 7 napos átlagos lépésekben.
Mérőeszköz = Omron lépésszámláló HJ-320
|
Kiindulási állapottól 3 hónapos követésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallású gyaloglás
Időkeret: Kiindulási állapottól 3 hónapos követésig
|
Váltás az alapvonal és a követés között a heti sétapercekre.
Mérőeszköz = International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Kiindulási állapottól 3 hónapos követésig
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Kiindulási állapottól 3 hónapos követésig
|
A BMI-pontszám változása az alapvonal és a követés között.
Objektív magasság- és súlymérés.
|
Kiindulási állapottól 3 hónapos követésig
|
|
A súlyszabályozás akadályai
Időkeret: Kiindulási állapottól 3 hónapos követésig
|
Változás az akadályok számában az alapvonal és a nyomon követés között.
Mérőeszköz = Validált kérdőív.
|
Kiindulási állapottól 3 hónapos követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Juliann Saquib, PhD, College of Medicine, Qassim University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QassimU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság