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Intervención de Actividad Física para Promover la Marcha en Estudiantes Universitarias

29 de octubre de 2018 actualizado por: Abdulrahman Al-Mohaimeed, Qassim University

Intervención de actividad física de WhatsApp para promover el caminar entre estudiantes universitarias en Al-Qassim, Arabia Saudita: un ensayo controlado aleatorio.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos entre estudiantes universitarias diseñado para probar el efecto de una intervención de actividad física en la caminata diaria. Ambos grupos recibirán mensajes 2-3 veces por semana a través de WhatsApp. El grupo de intervención recibirá orientación y usará un podómetro durante el período de estudio. La duración del seguimiento es de 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: El sedentarismo es un factor de riesgo importante para las enfermedades crónicas. La mayoría de las mujeres saudíes no cumplen con el nivel recomendado de actividad física.

Objetivo del estudio: Probar el efecto de una intervención de actividad física en la caminata diaria.

Diseño del estudio: Diseño controlado aleatorizado de grupos paralelos entre estudiantes universitarias.

Métodos: Los estudiantes serán asignados aleatoriamente a la intervención o al brazo de control. Se formarán grupos de WhatsApp (2 por brazo) dentro de cada brazo del estudio para las comunicaciones. Los participantes de la intervención recibirán una breve orientación (de 15 minutos) sobre dieta, ejercicio y los beneficios de mantener un peso saludable; a cada uno se le indicará que use un podómetro todos los días durante 12 semanas con una meta de pasos diarios de 8,000. Recibirán 2-3 mensajes de promoción de la salud (caminar y dieta) por semana a través de WhatsApp; la interacción grupal es opcional. Los participantes del grupo de control recibirán 2-3 mensajes no relacionados con la salud por semana. Los pasos diarios promedio se evaluarán en todos los participantes al inicio y en el seguimiento de 3 meses utilizando una medición de podómetro de 7 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

207

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • Al-Qassim
      • Buraidah, Al-Qassim, Arabia Saudita, 51452
        • Qassim University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • femenino
  • estudiante matriculado en la Universidad de Qassim durante el año académico 2016-2017
  • posee un teléfono inteligente con acceso a internet
  • dispuesto a completar todos los requisitos de estudio

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad física que impide la actividad física.
  • Obesidad mórbida (índice de masa corporal >45 kg/m2)
  • Recomendación del médico para no hacer ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caminar + WhatsApp
Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán una breve orientación (15 minutos) donde aprenderán sobre la importancia del ejercicio, la dieta y los beneficios de la reducción de peso. Se les dará más instrucción sobre el uso regular del podómetro. Se inscribirán en un grupo de WhatsApp. Recibirán 2-3 mensajes de promoción de la salud (caminar y dieta) por semana a través de WhatsApp.
Conductual: Intervención
Breve sesión introductoria, instrucción sobre el podómetro, uso diario del podómetro y mensajes de salud entregados a través de WhatsApp 2 o 3 veces por semana.
Otros nombres:
  • Grupo de caminata
Comparador activo: Solo WhatsApp
Los participantes de control se inscribirán en un grupo de WhatsApp. Recibirán de 2 a 3 mensajes no relacionados con la salud por semana a través de WhatsApp.
Otro: Control
Mensajes no relacionados con la salud entregados a través de WhatsApp 2-3 veces por semana.
Otros nombres:
  • Control de atencion

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caminando
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses de seguimiento
Cambio en pasos promedio de 7 días. Herramienta de medición = Omron podómetro HJ-320
Línea de base a 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caminata autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses de seguimiento
Cambio entre la línea de base y el seguimiento de los minutos de caminata por semana. Herramienta de medición = Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Línea de base a 3 meses de seguimiento
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses de seguimiento
Cambio en la puntuación del IMC entre el inicio y el seguimiento. Medición objetiva de altura y peso.
Línea de base a 3 meses de seguimiento
Barreras para el control del peso
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses de seguimiento
Cambio en el número de barreras entre el inicio y el seguimiento. Herramienta de medición = Cuestionario validado.
Línea de base a 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Qassim University

Investigadores

  • Director de estudio: Juliann Saquib, PhD, College of Medicine, Qassim University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QassimU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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