- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03144544
Fyziologická složitost dětské chirurgie mezi typy nemocnic
8. května 2018 aktualizováno: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Incidence nefyziologicky složitých chirurgických výkonů prováděných u dětí a jejich podobnost distribuce mezi dětskými odbornými nemocnicemi a dalšími nemocnicemi provádějícími dětskou chirurgii
Při posuzování z provinčního hlediska je kvantifikace chirurgických zákroků prováděných různými nemocnicemi a zdravotnickými sítěmi nezbytná pro informování přidělování zdrojů a modelování zdravotnických služeb.
Vyšetřovatelé předpokládali, že i) nefyziologicky složité chirurgické výkony budou představovat většinu (> 1/2) dětských chirurgických výkonů prováděných jak v pediatrických specializovaných nemocnicích, tak v ostatních nemocnicích provádějících dětskou chirurgii, ii) chirurgické propuštění pro nefyziologicky složité chirurgické zákroky výkony by představovaly většinu (> 1/2) nocí na lůžku v nemocnici mezi příjmy z pediatrické chirurgie jak v pediatrických specializovaných nemocnicích, tak v ostatních nemocnicích provádějících dětskou chirurgii, a iii) relativní distribuce nefyziologicky složitých chirurgických výkonů, ale ne fyziologicky komplexní postupy, by byly alespoň mírně podobné mezi dětskými specializovanými nemocnicemi a ostatními nemocnicemi provádějícími dětskou chirurgii.
Pro testování těchto 3 hypotéz bylo konkrétními cíli této studie odhadnout i) podíl (primární výsledek) nefyziologicky složitých pediatrických chirurgických postupů a ii) podobnost a rozmanitost (sekundární výsledky) nefyziologicky a fyziologicky komplexních chirurgické postupy mezi dětskými specializovanými nemocnicemi a ostatními nemocnicemi provádějícími dětskou chirurgii v Ontariu v Kanadě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
830830
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 týdny až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatrické chirurgické zákroky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chirurgické zákroky pro osoby starší 27 dnů a mladší 18 let
Kritéria vyloučení:
- novorozenci (0 až 27 dní věku)
- záznamy bez identifikátoru pacienta nebo věku
- nechirurgické zdravotní intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Specializované dětské nemocnice
Samostatně stojící nemocnice poskytující služby terciárního pediatrického doporučení a provádějící pediatrické chirurgické zákroky
|
Vhodné chirurgické postupy byly identifikovány pomocí kódů terapeutických intervencí Kanadské klasifikace zdravotních intervencí (CCI).
|
|
Nepediatrické specializované nemocnice
Jiné nemocnice provádějící dětské chirurgické zákroky
|
Vhodné chirurgické postupy byly identifikovány pomocí kódů terapeutických intervencí Kanadské klasifikace zdravotních intervencí (CCI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nefyziologicky složité operace
Časové okno: 1. dubna 2007 až 31. března 2015
|
Podíl nefyziologicky složitých dětských chirurgických výkonů
|
1. dubna 2007 až 31. března 2015
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podobnost
Časové okno: 1. dubna 2007 až 31. března 2015
|
Podobnost různých typů dětských chirurgických zákroků prováděných mezi nemocnicemi byla hodnocena pomocí Yueho a Claytonova indexu
|
1. dubna 2007 až 31. března 2015
|
|
Rozmanitost
Časové okno: 1. dubna 2007 až 31. března 2015
|
Efektivní počet běžných postupů
|
1. dubna 2007 až 31. března 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James D O'Leary, MD, The Hospital for Sick Children
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
27. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1000053805
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všechny relevantní údaje jsou v novinách.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní služby
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Pediatrické chirurgické zákroky
-
Nantes University HospitalDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAlsius Corporation; distributed in France by; IST Cardiology (Le Fresne Camilly...DokončenoSrdeční zástava | PodchlazeníFrancie
-
Kessler FoundationRehabilitation Hospital of IndianaDokončenoTraumatické zranění mozku | Partner pečovatelSpojené státy
-
University College, LondonDokončenoPsychický stres | Kojení | Problém související se stresem | Relaxační terapieČína
-
Istanbul UniversityDokončenoAnalgezie | Akutní bolestKrocan
-
Alcon ResearchDokončenoVitreoretinální onemocněníSpojené státy
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Zatím nenabírámeAkutní zánět slepého střeva
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoChronická žilní nedostatečnostSpojené státy
-
University Hospital, LilleDokončenoMěření bolesti | Novorozenecké | ReanimaceFrancie
-
GID BIO, Inc.Staženo