- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03144544
Fysiologisk komplexitet av pediatrisk kirurgi mellan olika typer av sjukhus
8 maj 2018 uppdaterad av: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Incidenser av icke-fysiologiskt komplexa kirurgiska ingrepp som utförs hos barn och deras likhet i distributionen mellan pediatriska specialistsjukhus och andra sjukhus som utför pediatrisk kirurgi
Sett ur ett provinsiellt perspektiv är kvantifiering av kirurgiska ingrepp som genomförs av olika sjukhus och sjukvårdsnätverk nödvändig för att informera om resursallokering och modellering av hälso- och sjukvårdstjänster.
Utredarna antog att i) icke-fysiologiskt komplexa kirurgiska ingrepp skulle stå för de flesta (>1/2) av de pediatriska kirurgiska ingreppen som utförs på både pediatriska specialistsjukhus och de andra sjukhusen som utför pediatrisk kirurgi, ii) kirurgiska utskrivningar för icke-fysiologiskt komplexa kirurgiska ingrepp procedurer skulle stå för de flesta (>1/2) bäddnätter på sjukhus bland pediatriska kirurgiska intagningar på både pediatriska specialistsjukhus och de andra sjukhusen som utför pediatrisk kirurgi, och iii) de relativa fördelningarna av icke-fysiologiskt komplexa kirurgiska ingrepp, men inte fysiologiskt komplexa procedurer, skulle vara åtminstone måttligt lika mellan pediatriska specialistsjukhus och de andra sjukhus som utför pediatrisk kirurgi.
För att testa dessa tre hypoteser var de specifika syftena med denna studie att uppskatta i) andelen (primärt resultat) av icke-fysiologiskt komplexa pediatriska kirurgiska ingrepp, och ii) likheten och mångfalden (sekundära resultat) av icke-fysiologiskt och fysiologiskt komplexa kirurgiska ingrepp mellan de pediatriska specialistsjukhusen och de andra sjukhusen som utför pediatrisk kirurgi i Ontario, Kanada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
830830
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 veckor till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska kirurgiska ingrepp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kirurgiska ingrepp för personer äldre än 27 dagar och yngre än 18 år
Exklusions kriterier:
- nyfödda (0 till 27 dagar gamla)
- register som saknar patientidentifiering eller ålder
- icke-kirurgiska sjukvårdsinsatser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriska specialistsjukhus
Fristående sjukhus som tillhandahåller tertiära pediatriska remisstjänster och utför pediatriska kirurgiska ingrepp
|
Kvalificerade kirurgiska ingrepp identifierades med hjälp av Canadian Classification of Health Interventions (CCI) terapeutiska interventionskoder.
|
|
Icke-pediatriska specialistsjukhus
Andra sjukhus som utför pediatriska kirurgiska ingrepp
|
Kvalificerade kirurgiska ingrepp identifierades med hjälp av Canadian Classification of Health Interventions (CCI) terapeutiska interventionskoder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av icke-fysiologiskt komplex kirurgi
Tidsram: 1 april 2007 till 31 mars 2015
|
Andelen icke-fysiologiskt komplexa pediatriska kirurgiska ingrepp
|
1 april 2007 till 31 mars 2015
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Likhet
Tidsram: 1 april 2007 till 31 mars 2015
|
Likheten mellan olika typer av pediatriska kirurgiska ingrepp utförda mellan sjukhus bedömdes med hjälp av Yue och Claytons index
|
1 april 2007 till 31 mars 2015
|
|
Mångfald
Tidsram: 1 april 2007 till 31 mars 2015
|
Effektivt antal vanliga procedurer
|
1 april 2007 till 31 mars 2015
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James D O'Leary, MD, The Hospital for Sick Children
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
27 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2017
Första postat (Faktisk)
9 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
All relevant information finns i tidningen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälso tjänster
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Colgate PalmoliveAvslutadOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
Kliniska prövningar på Pediatriska kirurgiska ingrepp
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuKnäartros | Total knäprotesplastikHong Kong
-
Berlin Heart, IncOkändVentrikulär dysfunktion | Ventrikulär dysfunktion, vänster | Ventrikulär dysfunktion, högerFörenta staterna
-
Berlin Heart, IncOkändAllvarlig isolerad vänsterkammardysfunktion | Svår biventrikulär dysfunktion
-
Berlin Heart, IncAvslutadHjärtsvikt | KardiomyopatierKanada, Förenta staterna
-
Berlin Heart, IncGodkänd för marknadsföring
-
Aboca Spa Societa' AgricolaIQVIA RDS; IQVIA SolutionsRekryteringKronisk diarré hos spädbarn och/eller små barnItalien
-
Medigus LtdOkändGastroesofageal refluxsjukdom (GERD)Förenta staterna, Tyskland, Italien
-
University of California, DavisPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadTrauma | SkadorFörenta staterna
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaAvslutadStrabismus | AmblyopiFörenta staterna