- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03144544
Complexité physiologique de la chirurgie pédiatrique entre les types d'hôpitaux
8 mai 2018 mis à jour par: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Incidences des interventions chirurgicales non complexes sur le plan physiologique pratiquées chez les enfants et similarité de leur répartition entre les hôpitaux pédiatriques spécialisés et les autres hôpitaux pratiquant la chirurgie pédiatrique
Considérée d'un point de vue provincial, la quantification des interventions chirurgicales entreprises par différents hôpitaux et réseaux de soins de santé est nécessaire pour éclairer l'allocation des ressources et la modélisation des services de soins de santé.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que i) les interventions chirurgicales non complexes sur le plan physiologique représenteraient la plupart (> 1/2) des interventions chirurgicales pédiatriques pratiquées dans les hôpitaux spécialisés pédiatriques et les autres hôpitaux pratiquant la chirurgie pédiatrique, ii) les congés chirurgicaux pour les interventions chirurgicales non complexes sur le plan physiologique les procédures représenteraient la plupart (> 1/2) des nuits d'hospitalisation parmi les admissions en chirurgie pédiatrique dans les hôpitaux spécialisés pédiatriques et les autres hôpitaux pratiquant la chirurgie pédiatrique, et iii) les distributions relatives des procédures chirurgicales non physiologiquement complexes, mais pas physiologiquement procédures complexes, serait au moins modérément similaire entre les hôpitaux pédiatriques spécialisés et les autres hôpitaux pratiquant la chirurgie pédiatrique.
Pour tester ces 3 hypothèses, les objectifs spécifiques de cette étude étaient d'estimer i) la proportion (résultat principal) des interventions chirurgicales pédiatriques non physiologiquement complexes, et ii) la similarité et la diversité (résultats secondaires) des interventions chirurgicales non physiologiquement et physiologiquement complexes. procédures chirurgicales entre les hôpitaux pédiatriques spécialisés et les autres hôpitaux pratiquant la chirurgie pédiatrique en Ontario, Canada.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
830830
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 semaines à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Interventions chirurgicales pédiatriques
La description
Critère d'intégration:
- interventions chirurgicales pour les personnes âgées de plus de 27 jours et de moins de 18 ans
Critère d'exclusion:
- nouveau-nés (0 à 27 jours)
- dossiers dépourvus d'identifiant ou d'âge du patient
- interventions de soins de santé non chirurgicales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Hôpitaux pédiatriques spécialisés
Hôpitaux autonomes offrant des services de référence pédiatrique tertiaires et effectuant des interventions chirurgicales pédiatriques
|
Les interventions chirurgicales admissibles ont été déterminées à l'aide des codes d'intervention thérapeutique de la Classification canadienne des interventions en santé (CCI).
|
|
Hôpitaux spécialisés non pédiatriques
Autres hôpitaux pratiquant des interventions chirurgicales pédiatriques
|
Les interventions chirurgicales admissibles ont été déterminées à l'aide des codes d'intervention thérapeutique de la Classification canadienne des interventions en santé (CCI).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des chirurgies non complexes sur le plan physiologique
Délai: 1er avril 2007 au 31 mars 2015
|
La proportion d'interventions chirurgicales pédiatriques non complexes sur le plan physiologique
|
1er avril 2007 au 31 mars 2015
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Similarité
Délai: 1er avril 2007 au 31 mars 2015
|
La similarité des différents types d'interventions chirurgicales pédiatriques réalisées entre les hôpitaux a été évaluée à l'aide de l'indice de Yue et Clayton
|
1er avril 2007 au 31 mars 2015
|
|
Diversité
Délai: 1er avril 2007 au 31 mars 2015
|
Nombre effectif de procédures communes
|
1er avril 2007 au 31 mars 2015
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James D O'Leary, MD, The Hospital for Sick Children
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
27 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2017
Première publication (Réel)
9 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000053805
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données pertinentes sont dans le document.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Services de santé
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursPas encore de recrutementServices de santé préventifs (PREV HEALTH SERV)États-Unis
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursComplétéServices de santé préventifs (PREV HEALTH SERV)États-Unis
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityComplétéEnregistré auprès de Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Être patient des soins à domicileTurquie
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRecrutementTroubles liés au stress thermique | Soins de santé primaires | Exposition environnementale | Comportement de réduction des risques | Santé publique | Exposition à la chaleur | Changement climatique | Services de santé préventifs (PREV HEALTH SERV) | Sujets sainsCanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisPas encore de recrutementLes participantes doivent être des femmes âgées de 25 ans ou plus | Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents autodéclarés de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral | Les participants ne doivent pas être atteints d'une maladie en phase terminale ou d'un trouble... et d'autres conditionsÉtats-Unis
Essais cliniques sur Interventions chirurgicales pédiatriques
-
University Hospital, LimogesPas encore de recrutement
-
Cohera Medical, Inc.RésiliéAnastomose colorectale et iléorectalePays-Bas
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRecrutementCancer urothélial des voies supérieuresTaïwan
-
Somich, s.r.o.RecrutementPresbytie | Cataracte SénileTchéquie
-
Providence Health & ServicesComplétéCholécystectomie, laparoscopiqueÉtats-Unis
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityActif, ne recrute pasTumeurs de l'estomac | Gastrectomie robotiqueChine
-
Seoul National University HospitalComplétéMaladie cardiaque congénitaleCorée, République de
-
Chinese University of Hong KongPas encore de recrutementAdénome et carcinome colorectauxChine
-
Sudan Medical Specialization BoardInscription sur invitationBlessures et Blessures | Procédures chirurgicales, opératoires | Hôpitaux | Accessibilité des services de santé | Blessure de guerre | Pays en voie de développement | Intelligence artificielle (IA)Soudan
-
Mayo ClinicComplétéCancer de la tête et du cou | Tumeurs oropharyngéesÉtats-Unis