- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03144544
Complessità fisiologica della chirurgia pediatrica tra tipi di ospedali
8 maggio 2018 aggiornato da: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Incidenza di procedure chirurgiche non fisiologicamente complesse eseguite nei bambini e loro distribuzione simile tra ospedali specializzati in pediatria e altri ospedali che eseguono interventi chirurgici pediatrici
Se considerata da una prospettiva provinciale, la quantificazione delle procedure chirurgiche intraprese da diversi ospedali e reti sanitarie è necessaria per informare l'allocazione delle risorse e la modellazione dei servizi sanitari.
I ricercatori hanno ipotizzato che i) le procedure chirurgiche non fisiologicamente complesse rappresenterebbero la maggior parte (> 1/2) delle procedure chirurgiche pediatriche eseguite sia negli ospedali pediatrici specializzati che negli altri ospedali che eseguono chirurgia pediatrica, ii) gli scarichi chirurgici per interventi chirurgici non fisiologicamente complessi le procedure rappresenterebbero la maggior parte (> 1/2) dei pernottamenti in ospedale tra i ricoveri chirurgici pediatrici sia negli ospedali specializzati in pediatria che negli altri ospedali che effettuano chirurgia pediatrica, e iii) le relative distribuzioni di procedure chirurgiche non fisiologicamente complesse, ma non fisiologicamente procedure complesse, sarebbero almeno moderatamente simili tra gli ospedali specializzati in pediatria e gli altri ospedali che effettuano chirurgia pediatrica.
Per testare queste 3 ipotesi, gli obiettivi specifici di questo studio erano stimare i) la proporzione (outcome primario) di procedure chirurgiche pediatriche non fisiologicamente complesse, e ii) la somiglianza e la diversità (outcome secondari) di procedure chirurgiche pediatriche non fisiologicamente e fisiologicamente complesse procedure chirurgiche tra gli ospedali specializzati in pediatria e gli altri ospedali che effettuano chirurgia pediatrica in Ontario, Canada.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
830830
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 settimane a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Interventi chirurgici pediatrici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- procedure chirurgiche per individui di età superiore a 27 giorni e inferiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- neonati (da 0 a 27 giorni di età)
- registrazioni prive di un identificatore o di un'età del paziente
- interventi sanitari non chirurgici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Ospedali specializzati in pediatria
Ospedali indipendenti che forniscono servizi di riferimento pediatrico terziario ed eseguono procedure chirurgiche pediatriche
|
Le procedure chirurgiche idonee sono state identificate utilizzando i codici di intervento terapeutico della Canadian Classification of Health Interventions (CCI).
|
Ospedali specialistici non pediatrici
Altri ospedali che eseguono procedure chirurgiche pediatriche
|
Le procedure chirurgiche idonee sono state identificate utilizzando i codici di intervento terapeutico della Canadian Classification of Health Interventions (CCI).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza di interventi chirurgici non fisiologicamente complessi
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2007 al 31 marzo 2015
|
La proporzione di procedure chirurgiche pediatriche non fisiologicamente complesse
|
Dal 1 aprile 2007 al 31 marzo 2015
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Somiglianza
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2007 al 31 marzo 2015
|
La somiglianza dei diversi tipi di procedure chirurgiche pediatriche eseguite tra gli ospedali è stata valutata utilizzando l'indice di Yue e Clayton
|
Dal 1 aprile 2007 al 31 marzo 2015
|
Diversità
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2007 al 31 marzo 2015
|
Numero effettivo di procedure comuni
|
Dal 1 aprile 2007 al 31 marzo 2015
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James D O'Leary, MD, The Hospital for Sick Children
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
27 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000053805
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati rilevanti sono all'interno della carta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Servizi sanitari
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ReclutamentoCardiochirurgia, Cardiochirurgia, Educazione alla dimissione, Infermieristica, Telenursing, m-Health, Qualità della vita, RecuperoTacchino
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadSconosciutoIctus | Scala dell'ictus del National Institutes of Health | Proteina C-reattiva ad alta sensibilità del sieroMessico
Prove cliniche su Interventi chirurgici pediatrici
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaCompletatoStrabismo | AmbliopiaStati Uniti
-
University Hospital, LimogesNon ancora reclutamento
-
Cohera Medical, Inc.TerminatoAnastomosi colorettale e ileorettaleOlanda
-
Dr Cipto Mangunkusumo General HospitalCompletato
-
Somich, s.r.o.ReclutamentoPresbiopia | Cataratta senileCechia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoOssigenazione extra corporea della membranaFrancia
-
nContact Surgical Inc.TerminatoFibrillazione atrialeStati Uniti
-
Johns Hopkins UniversityAttivo, non reclutanteDifetti del tubo neurale | Disrafismo spinale | Malformazione di Chiari tipo 2 | Mielomeningocele | Spina bifida | Anomalia congenitaStati Uniti
-
Sohag UniversityNon ancora reclutamento