- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03144544
Fysiologisk kompleksitet av pediatrisk kirurgi mellom typer sykehus
8. mai 2018 oppdatert av: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Forekomster av ikke-fysiologisk komplekse kirurgiske prosedyrer utført hos barn og deres likhet i distribusjon mellom pediatriske spesialistsykehus og andre sykehus som utfører pediatrisk kirurgi
Når det vurderes fra et provinsielt perspektiv, er kvantifisering av kirurgiske prosedyrer utført av forskjellige sykehus og helsenettverk nødvendig for å informere ressursallokering og modellering av helsetjenester.
Etterforskerne antok at i) ikke-fysiologisk komplekse kirurgiske prosedyrer ville utgjøre de fleste (>1/2) av pediatriske kirurgiske prosedyrer utført ved både pediatriske spesialistsykehus og de andre sykehusene som utfører pediatrisk kirurgi, ii) kirurgiske utskrivninger for ikke-fysiologisk komplekse kirurgiske inngrep. prosedyrer vil stå for de fleste (>1/2) sengenetter på sykehus blant pediatriske kirurgiske innleggelser ved både pediatriske spesialistsykehus og de andre sykehusene som utfører pediatrisk kirurgi, og iii) de relative fordelingene av ikke-fysiologisk komplekse kirurgiske prosedyrer, men ikke fysiologisk komplekse prosedyrer, ville være minst moderat lik mellom pediatriske spesialistsykehus og de andre sykehusene som utfører pediatrisk kirurgi.
For å teste disse 3 hypotesene, var de spesifikke målene med denne studien å estimere i) andelen (primært utfall) av ikke-fysiologisk komplekse pediatriske kirurgiske prosedyrer, og ii) likheten og mangfoldet (sekundære utfall) av ikke-fysiologisk og fysiologisk komplekse kirurgiske prosedyrer mellom de pediatriske spesialistsykehusene og de andre sykehusene som utfører pediatrisk kirurgi i Ontario, Canada.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
830830
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 uker til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske kirurgiske prosedyrer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kirurgiske inngrep for personer over 27 dager og under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- nyfødte (0 til 27 dager gamle)
- journaler som mangler en pasientidentifikator eller alder
- ikke-kirurgiske helseintervensjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriske spesialistsykehus
Frittstående sykehus som tilbyr tertiære pediatriske henvisningstjenester og utfører pediatriske kirurgiske prosedyrer
|
Kvalifiserte kirurgiske prosedyrer ble identifisert ved å bruke Canadian Classification of Health Interventions (CCI) terapeutiske intervensjonskoder.
|
|
Ikke-pediatriske spesialistsykehus
Andre sykehus som utfører pediatriske kirurgiske prosedyrer
|
Kvalifiserte kirurgiske prosedyrer ble identifisert ved å bruke Canadian Classification of Health Interventions (CCI) terapeutiske intervensjonskoder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av ikke-fysiologisk kompleks kirurgi
Tidsramme: 1. april 2007 til 31. mars 2015
|
Andelen av ikke-fysiologisk komplekse pediatriske kirurgiske prosedyrer
|
1. april 2007 til 31. mars 2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likheten
Tidsramme: 1. april 2007 til 31. mars 2015
|
Likheten mellom ulike typer pediatriske kirurgiske prosedyrer utført mellom sykehus ble vurdert ved hjelp av Yue og Claytons indeks
|
1. april 2007 til 31. mars 2015
|
|
Mangfold
Tidsramme: 1. april 2007 til 31. mars 2015
|
Effektivt antall vanlige prosedyrer
|
1. april 2007 til 31. mars 2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James D O'Leary, MD, The Hospital for Sick Children
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
27. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle relevante data er i papiret.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helse tjenester
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
Kliniske studier på Pediatriske kirurgiske prosedyrer
-
Berlin Heart, IncUkjentVentrikulær dysfunksjon | Ventrikulær dysfunksjon, venstre | Ventrikulær dysfunksjon, høyreForente stater
-
Berlin Heart, IncUkjentAlvorlig isolert venstre ventrikkeldysfunksjon | Alvorlig biventrikulær dysfunksjon
-
Berlin Heart, IncFullførtHjertefeil | KardiomyopatierCanada, Forente stater
-
Berlin Heart, IncGodkjent for markedsføring
-
Aboca Spa Societa' AgricolaIQVIA RDS; IQVIA SolutionsRekrutteringKronisk diaré hos spedbarn og/eller små barnItalia
-
COSMO ROBOTICS CO., LtdKessler FoundationHar ikke rekruttert ennåCerebral parese (CP)Forente stater
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtOvervektForente stater
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaFullførtStrabismus | AmblyopiForente stater
-
University Hospital, LimogesHar ikke rekruttert ennåBlindtarmbetennelseFrankrike