- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03144544
Fysiologische complexiteit van kinderchirurgie tussen soorten ziekenhuizen
8 mei 2018 bijgewerkt door: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Incidentie van niet-fysiologisch complexe chirurgische ingrepen uitgevoerd bij kinderen en hun gelijkenis tussen gespecialiseerde kinderziekenhuizen en andere ziekenhuizen die kinderchirurgie uitvoeren
Vanuit een provinciaal perspectief beschouwd, is kwantificering van chirurgische procedures die door verschillende ziekenhuizen en zorgnetwerken worden uitgevoerd, noodzakelijk voor het informeren van de toewijzing van middelen en het modelleren van gezondheidszorgdiensten.
De onderzoekers veronderstelden dat i) niet-fysiologisch complexe chirurgische ingrepen verantwoordelijk zouden zijn voor de meeste (>1/2) van de pediatrische chirurgische ingrepen die worden uitgevoerd in zowel pediatrische gespecialiseerde ziekenhuizen als de andere ziekenhuizen die pediatrische chirurgie uitvoeren, ii) chirurgische ontslagen voor niet-fysiologisch complexe chirurgische ingrepen. de meeste (> 1/2) ziekenhuisbedovernachtingen bij pediatrische chirurgische opnames in zowel pediatrische gespecialiseerde ziekenhuizen als de andere ziekenhuizen die pediatrische chirurgie uitvoeren, en iii) de relatieve verdeling van niet-fysiologisch complexe chirurgische ingrepen, maar niet fysiologisch complexe ingrepen, zouden op zijn minst matig vergelijkbaar zijn tussen gespecialiseerde kinderziekenhuizen en de andere ziekenhuizen die kinderchirurgie uitvoeren.
Om deze 3 hypothesen te testen, waren de specifieke doelstellingen van deze studie het schatten van i) het aandeel (primaire uitkomst) van niet-fysiologisch complexe pediatrische chirurgische ingrepen, en ii) de gelijkenis en diversiteit (secundaire uitkomsten) van niet-fysiologisch en fysiologisch complexe chirurgische ingrepen tussen de gespecialiseerde kinderziekenhuizen en de andere ziekenhuizen die kinderchirurgie uitvoeren in Ontario, Canada.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
830830
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 weken tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische chirurgische ingrepen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chirurgische ingrepen voor personen ouder dan 27 dagen en jonger dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- pasgeborenen (0 tot 27 dagen oud)
- dossiers zonder patiëntidentificatie of leeftijd
- niet-chirurgische zorginterventies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderspecialistische ziekenhuizen
Vrijstaande ziekenhuizen die tertiaire pediatrische verwijzingsdiensten verlenen en pediatrische chirurgische ingrepen uitvoeren
|
In aanmerking komende chirurgische ingrepen werden geïdentificeerd met behulp van therapeutische interventiecodes van de Canadian Classification of Health Interventions (CCI).
|
|
Niet-pediatrische gespecialiseerde ziekenhuizen
Andere ziekenhuizen die pediatrische chirurgische ingrepen uitvoeren
|
In aanmerking komende chirurgische ingrepen werden geïdentificeerd met behulp van therapeutische interventiecodes van de Canadian Classification of Health Interventions (CCI).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van niet-fysiologisch complexe chirurgie
Tijdsspanne: 1 april 2007 tot 31 maart 2015
|
Het aandeel niet-fysiologisch complexe pediatrische chirurgische ingrepen
|
1 april 2007 tot 31 maart 2015
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gelijkenis
Tijdsspanne: 1 april 2007 tot 31 maart 2015
|
Gelijkenis van verschillende soorten pediatrische chirurgische ingrepen die tussen ziekenhuizen werden uitgevoerd, werd beoordeeld met behulp van de Yue en Clayton's index
|
1 april 2007 tot 31 maart 2015
|
|
Diversiteit
Tijdsspanne: 1 april 2007 tot 31 maart 2015
|
Effectief aantal gemeenschappelijke procedures
|
1 april 2007 tot 31 maart 2015
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James D O'Leary, MD, The Hospital for Sick Children
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1000053805
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle relevante gegevens staan in de krant.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidszorg
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenVerzorgers | Ouderschapspraktijken | Primaire zorgverleners | Vroeg jeugdgedrag | Child Health Services | Verpleegkundige praktijkZweden
-
NYU Langone HealthDepartment of Health and Human ServicesWervingPassend taalgebruik in alle servicesVerenigde Staten
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VoltooidLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS)
-
New York City Health and Hospitals CorporationNew York State Department of HealthVoltooidEen patiëntgerichte interventie om de gezondheid te verbeteren en de kosten van Medicaid te verlagenGebruikers van Medicaid-services met een hoog risico en hoge kostenVerenigde Staten
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Pediatrische chirurgische ingrepen
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Actief, niet wervendLongmetastasen | Longnodule, solitair | Longkanker (NSCLC)Spanje
-
CMR Surgical LtdUniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibińskego Śląskiego Uniwersytetu...Werving
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Nog niet aan het wervenBlindedarmontsteking acuut
-
University Hospital, LimogesNog niet aan het werven
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaVoltooidScheelzien | AmblyopieVerenigde Staten
-
ForSight Robotics LtdWerving
-
Cohera Medical, Inc.BeëindigdColorectale en ileorectale anastomoseNederland
-
Jouf UniversityVoltooidChirurgie | ALLES voor kinderen | De rol van de verpleegsterEgypte
-
Cook Research IncorporatedVoltooidAfwijkingen van het spijsverteringsstelsel | Slokdarmatresie | Slokdarmaandoeningen AangeborenVerenigde Staten, Canada
-
Dilek Kucuk AlemdarVoltooidKind | Pijnbeheersing | Angst AngstKalkoen