- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03144544
Fizjologiczna złożoność chirurgii dziecięcej między typami szpitali
8 maja 2018 zaktualizowane przez: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Częstość niefizjologicznie złożonych zabiegów chirurgicznych wykonywanych u dzieci i ich podobieństwo w rozkładzie między pediatrycznymi szpitalami specjalistycznymi a innymi szpitalami wykonującymi chirurgię dziecięcą
Patrząc z perspektywy prowincji, kwantyfikacja zabiegów chirurgicznych podejmowanych przez różne szpitale i sieci opieki zdrowotnej jest niezbędna do informowania o alokacji zasobów i modelowaniu usług opieki zdrowotnej.
Badacze wysunęli hipotezę, że i) niefizjologicznie skomplikowane procedury chirurgiczne stanowiłyby większość (>1/2) pediatrycznych procedur chirurgicznych wykonywanych zarówno w pediatrycznych szpitalach specjalistycznych, jak i innych szpitalach wykonujących chirurgię dziecięcą, ii) wypisy chirurgiczne z niefizjologicznie skomplikowanych procedury obejmowałyby większość (>1/2) noclegów w szpitalu wśród przyjęć na chirurgię dziecięcą zarówno w specjalistycznych szpitalach dziecięcych, jak i innych szpitalach wykonujących chirurgię dziecięcą, oraz iii) względny rozkład niefizjologicznie złożonych procedur chirurgicznych, ale nie fizjologicznie złożonych procedur, byłyby co najmniej umiarkowanie podobne między specjalistycznymi szpitalami dziecięcymi a innymi szpitalami wykonującymi operacje pediatryczne.
Aby przetestować te 3 hipotezy, szczegółowymi celami tego badania było oszacowanie i) odsetka (główny wynik) niefizjologicznie złożonych zabiegów chirurgicznych u dzieci oraz ii) podobieństwa i różnorodności (drugorzędne wyniki) niefizjologicznie i fizjologicznie złożonych procedur chirurgicznych między pediatrycznymi szpitalami specjalistycznymi a innymi szpitalami wykonującymi chirurgię dziecięcą w Ontario w Kanadzie.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
830830
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 tygodnie do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chirurgia dziecięca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zabiegi chirurgiczne u osób w wieku powyżej 27 dni i poniżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- noworodki (od 0 do 27 dnia życia)
- rekordy bez identyfikatora pacjenta lub wieku
- niechirurgiczne interwencje zdrowotne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Specjalistyczne szpitale pediatryczne
Samodzielne szpitale świadczące usługi skierowania pediatrycznego trzeciego stopnia i wykonujące zabiegi chirurgii dziecięcej
|
Kwalifikujące się procedury chirurgiczne zostały zidentyfikowane przy użyciu kodów interwencji terapeutycznych Kanadyjskiej Klasyfikacji Interwencji Zdrowotnych (CCI).
|
|
Niepediatryczne szpitale specjalistyczne
Inne szpitale wykonujące zabiegi z zakresu chirurgii dziecięcej
|
Kwalifikujące się procedury chirurgiczne zostały zidentyfikowane przy użyciu kodów interwencji terapeutycznych Kanadyjskiej Klasyfikacji Interwencji Zdrowotnych (CCI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość operacji niefizjologicznie złożonych
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2007 do 31 marca 2015
|
Odsetek niefizjologicznie skomplikowanych zabiegów chirurgicznych u dzieci
|
1 kwietnia 2007 do 31 marca 2015
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podobieństwo
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2007 do 31 marca 2015
|
Podobieństwo różnych rodzajów zabiegów chirurgii dziecięcej wykonywanych w różnych szpitalach oceniono za pomocą wskaźnika Yue i Claytona
|
1 kwietnia 2007 do 31 marca 2015
|
|
Różnorodność
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2007 do 31 marca 2015
|
Efektywna liczba wspólnych procedur
|
1 kwietnia 2007 do 31 marca 2015
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James D O'Leary, MD, The Hospital for Sick Children
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000053805
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszystkie istotne dane znajdują się w artykule.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Służba zdrowia
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Chirurgia dziecięca
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaBadanie kliniczne systemu Versius w robotycznie wspomaganej operacji naprawy przepukliny pachwinowejNaprawa przepukliny pachwinowej wspomagana robotycznieWłochy
-
Bahçeşehir UniversityZakończonyLęk | Zarządzanie bólemIndyk
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAktywny, nie rekrutującyNowotwory żołądka | Robotowa gastrektomiaChiny
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie wyrostka robaczkowegoFrancja
-
Region SkaneZakończonyKrwotok maciczny | Mięśniaki macicy | Krwotok miesiączkowy | Dysplazja szyjki macicySzwecja
-
Cook Research IncorporatedZakończonyNieprawidłowości układu pokarmowego | Atrezja przełyku | Zaburzenia przełyku WrodzoneStany Zjednoczone, Kanada
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaZakończonyZez | NiedowidzenieStany Zjednoczone
-
Jeng-Fu YouAktywny, nie rekrutującyNowotwory odbytnicy | Pacjenci z rakiem odbytnicy | Łagodne Zmiany OdbytnicyTajwan
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Jeszcze nie rekrutacjaObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny twarzy | Wewnętrzny obrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny zewnętrzny | Obrzęk limfatyczny szyi