- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03144544
Physiologische Komplexität der Kinderchirurgie zwischen Krankenhaustypen
8. Mai 2018 aktualisiert von: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Häufigkeit nicht physiologisch komplexer chirurgischer Eingriffe bei Kindern und ihre ähnliche Verteilung zwischen pädiatrischen Fachkrankenhäusern und anderen Krankenhäusern, die pädiatrische Chirurgie durchführen
Aus provinzieller Sicht ist die Quantifizierung chirurgischer Eingriffe, die von verschiedenen Krankenhäusern und Gesundheitsnetzwerken durchgeführt werden, notwendig, um die Ressourcenzuweisung und die Modellierung von Gesundheitsdiensten zu informieren.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass i) nicht physiologisch komplexe chirurgische Eingriffe die meisten (> 1/2) der pädiatrischen chirurgischen Eingriffe ausmachen würden, die sowohl in pädiatrischen Fachkrankenhäusern als auch in den anderen Krankenhäusern, die Kinderchirurgie durchführen, durchgeführt werden, ii) chirurgische Entlassungen wegen nicht physiologisch komplexer chirurgischer Eingriffe Eingriffe würden die meisten (>1/2) Krankenhausbettnächte bei pädiatrischen chirurgischen Aufnahmen sowohl in pädiatrischen Fachkrankenhäusern als auch in anderen Krankenhäusern, die Kinderchirurgie durchführen, ausmachen, und iii) die relative Verteilung nicht physiologisch komplexer chirurgischer Eingriffe, jedoch nicht physiologisch B. bei komplexen Eingriffen, zumindest einigermaßen ähnlich zwischen pädiatrischen Fachkrankenhäusern und den anderen Krankenhäusern, die Kinderchirurgie durchführen.
Um diese drei Hypothesen zu testen, bestanden die spezifischen Ziele dieser Studie darin, i) den Anteil (primäres Ergebnis) nicht physiologisch komplexer pädiatrischer chirurgischer Eingriffe und ii) die Ähnlichkeit und Vielfalt (sekundäre Ergebnisse) nicht physiologischer und physiologischer Komplexität abzuschätzen chirurgische Eingriffe zwischen den pädiatrischen Fachkrankenhäusern und den anderen Krankenhäusern, die Kinderchirurgie in Ontario, Kanada, durchführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
830830
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Wochen bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinderchirurgische Eingriffe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chirurgische Eingriffe bei Personen im Alter von mehr als 27 Tagen und weniger als 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene (0 bis 27 Tage alt)
- Aufzeichnungen ohne Patientenidentifikation oder Alter
- nicht-chirurgische Gesundheitseingriffe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fachkrankenhäuser für Kinderheilkunde
Freistehende Krankenhäuser, die tertiäre pädiatrische Überweisungsdienste anbieten und pädiatrische chirurgische Eingriffe durchführen
|
Geeignete chirurgische Eingriffe wurden anhand der therapeutischen Interventionscodes der Canadian Classification of Health Interventions (CCI) identifiziert.
|
Nicht-pädiatrische Fachkrankenhäuser
Andere Krankenhäuser, die pädiatrische chirurgische Eingriffe durchführen
|
Geeignete chirurgische Eingriffe wurden anhand der therapeutischen Interventionscodes der Canadian Classification of Health Interventions (CCI) identifiziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz unphysiologisch komplexer Operationen
Zeitfenster: 1. April 2007 bis 31. März 2015
|
Der Anteil unphysiologisch komplexer pädiatrischer chirurgischer Eingriffe
|
1. April 2007 bis 31. März 2015
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ähnlichkeit
Zeitfenster: 1. April 2007 bis 31. März 2015
|
Die Ähnlichkeit verschiedener Arten von pädiatrischen chirurgischen Eingriffen, die in Krankenhäusern durchgeführt wurden, wurde anhand des Yue- und Clayton-Index bewertet
|
1. April 2007 bis 31. März 2015
|
Diversität
Zeitfenster: 1. April 2007 bis 31. März 2015
|
Effektive Anzahl gängiger Verfahren
|
1. April 2007 bis 31. März 2015
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James D O'Leary, MD, The Hospital for Sick Children
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000053805
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Alle relevanten Daten sind im Papier enthalten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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